药品检查人员基础试卷（附答案）.docVIP

药品检查人员基础试卷（附答案）

一、单项选择题（每题2分，共20分）

1.药品生产企业关键人员不包括（）

A.企业负责人

B.生产管理负责人

C.质量受权人

D.车间班组长

2.药品不良反应报告和监测的目的不包括（）

A.及时发现新的药品不良反应

B.控制药品风险

C.促进药品的研发

D.保障公众用药安全

3.药品经营企业购进药品，必须建立并执行（）

A.进货检查验收制度

B.药品保管制度

C.药品养护制度

D.药品销售管理制度

4.以下哪种药品属于麻醉药品（）

A.咖啡因

B.芬太尼

C.氯胺酮

D.曲马多

5.药品生产质量管理规范（GMP）的核心是（）

A.防止污染

B.防止交叉污染

C.确保药品质量稳定、均一、有效

D.以上都是

6.药品批准文号的格式为（）

A.国药准字+H（Z、S、J）+4位年号+4位顺序号

B.国药证字+H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

C.卫药准字+H（Z）+4位年号+4位顺序号

D.国药试字+H（Z、S）+4位年号+4位顺序号

7.药品标签上有效期的表述格式正确的是（）

A.有效期至XXXX年XX月

B.有效期XX年

C.有效期至XX/XX/XXXX

D.以上都不对

8.负责全国药品不良反应报告和监测的技术工作的机构是（