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2026年医疗机构医疗器械管理法培训试卷(附答案)

选择题（每题3分，共30分）

1.医疗器械经营企业、使用单位购进医疗器械，应当查验供货者的资质和医疗器械的合格证明文件，建立进货查验记录制度。进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后（）年；无有效期的，不得少于（）年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当（）。

A.2，5，永久保存

B.1，3，保存10年

C.3，5，保存15年

D.2，3，永久保存

答案：A

解析：根据2026年《医疗机构医疗器械管理法》规定，进货查验记录和销售记录应当保存至医疗器械有效期后2年；无有效期的，不得少于5年。植入类医疗器械进货查验记录和销售记录应当永久保存，以确保产品质量可追溯，保障患者安全。

2.对重复使用的医疗器械，医疗机构应当按照（）的要求进行处理。

A.国务院卫生主管部门制定的消毒和管理

B.国务院药品监督管理部门制定的消毒和管理

C.医疗器械生产企业制定的消毒和管理

D.上级卫生主管部门制定的消毒和管理

答案：A

解析：《医疗机构医疗器械管理法》明确规定，对于重复使用的医疗器械，医疗机构应按照国务院卫生主管部门制定的消毒和管理要求进行处理，以保证医疗器械的消毒效果和使用安全。

3.医疗器械使用单位对需要定期检查、检验、校准、保养、维护的医疗器械，应当按照产品说明书的要