药品安全事件处置方案.docx

药品安全事件处置方案

一、总则

（一）编制目的

规范药品安全事件应对处置流程，建立健全快速反应、协同联动的应急处置机制，最大程度控制药品安全风险、降低事件危害，保障公众身体健康与生命安全，维护药品市场秩序和社会稳定。

（二）编制依据

依据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国突发事件应对法》《药品安全突发事件应急预案》《药品不良反应报告和监测管理办法》等法律法规及部门规章，结合本行政区域实际制定本方案。

（三）适用范围

本方案适用于本行政区域内发生的，由药品质量问题、不合理使用、假药劣药等引发的，对公众健康造成或可能造成危害的药品安全事件的应急处置工作，涵盖疫