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2026年药品管理法试题与答案

第一部分单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题的备选答案中只有1个最符合题意）

1.国家对药品管理实行以（）为核心的基础性制度，明确药品全生命周期质量安全责任主体。

A.药品生产许可制度

B.药品上市许可持有人制度

C.药品经营许可制度

D.药品不良反应报告制度

2.根据《中华人民共和国药品管理法》规定，下列情形中属于劣药范畴的是（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符

B.以非药品冒充药品

C.变质的药品

D.药品成份的含量不符合国家药品标准

3.国家建立健全药品追溯制度，要求实现药品来源可查、去向可追，其中承担药品追溯体系建设主体责任、按规定向公众和监管部门提供追溯信息的是（）

A.省级药品监督管理部门

B.国家药品监督管理局

C.药品上市许可持有人、药品生产企业

D.医药行业协会

4.国家鼓励儿童用药品、罕见病治疗药品的研制和创新，对临床急需的上述药品，在审评审批环节适用的法定通道是（）

A.补充申请备案通道

B.优先审评审批通道

C.年度报告通道

D.常规审评审批通道

5.药品网络交易第三方平台提供者，应当按照国务院药品监督管理部门的规定，向所在地（）履行备案程序，接受监督检查。

A.县级市场监督管理部门

B.设区的市级药品监督管理部门

C.省、自治区、