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医院药品安全危害事件应急预案及处理流程

一、总则

（一）编制目的

为建立健全医院药品安全危害事件快速响应机制，规范各类药品安全危害事件的应急处置流程，最大程度降低事件对患者身体健康、生命安全造成的危害，保障医院医疗秩序稳定，维护患者与医务人员合法权益，特制定本预案。

（二）适用范围

本预案适用于本院范围内发生的所有药品安全危害事件的应急处置，包括但不限于：群体药品不良反应事件、假劣药品流入使用事件、药品错发错用事件、药品变质污染事件、超剂量用药事件、特殊药品滥用/流失事件、中药饮片毒性不良反应事件、网上违规采购药品引发的安全事件等。

（三）工作原则

1.预防为主，常备不懈：坚持常态化药品安全风险排查，完善监测预警体系，落实各岗位药品安全管控责任，做到早发现、早报告、早处置。

2.属地管理，分级负责：在医院药事管理与药物治疗学委员会统一领导下，明确科室、部门、个人应急责任，接受属地卫生健康行政部门、药品监督管理部门的指导与监督。

3.快速响应，协同处置：事件发生后第一时间启动救治与处置流程，多部门联动，分工协作，优先保障患者生命安全。

4.科学处置，依法规范：严格遵循《药品管理法》《药品不良反应报告和监测管理办法》《医疗纠纷预防和处理条例》等法律法规要求，依托临床药学、毒理学专业知识规范处置。

二、应急组织体系及职责

（一）医院药品安全事件应急领导小组

由院长担任组长，分管医