《中药材生产质量管理规范》全面解读.pptxVIP

法规解读·合规指南中药材生产质量管理规范GAP全面解读从源头把控中药质量汇报时间：2026

CONTENTS解读导览壹规范定位与演变GAP是什么、为何出台贰核心框架与监管逻辑六统一与延伸检查叁十四章节逐项拆解按条文拆解关键要求肆实施落地与实操要点从业者如何合规落地《中药材生产质量管理规范》全面解读·全篇结构导览

规范定位与演变药材好，药才好01

发布背景四部门联合发布新版规范2022年3月17日，新版《中药材生产质量管理规范》自发布之日起实施。国家药监局＋农业农村部＋国家林草局＋国家中医药局四部门联合发布壹发布规格法律依据依据《药品管理法》《中医药法》制定政策承接落实《中共中央国务院关于促进中医药传承创新发展的意见》规格提升较2002年国家药监局单独发布，规格明显提升贰对从业者意味着全过程管理要求正式落地覆盖种植、养殖、采收、加工全过程的管理要求正式落地从可选项到合规底线不再是可选项，而是必须执行的合规底线药材好，药才好——质量把控始于源头《中药材生产质量管理规范》全面解读04/30

GAP解读·新旧对比从10章57条到14章144条2002年版10?章?57?条新版14?章?144?条字数比11537:4006细化落在哪覆盖链条质量管理基地选址种子种苗种植养殖采收加工质量检验内审投诉退货与召回批次建立从包装环节提前到生产环节质量标准明确到性状、浸出物、