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医疗器械临床试验专业组岗位知识考核测试卷及答案

本考试共40道多项不定项选择题，每题2.5分，多选、少选均不得分。请根据医疗器械临床试验相关岗位知识作答。

1.申办方直接联系科室并提出将治疗设备项目放在本科室开展，主要研究者接下来应完成的工作包括哪些*

将项目情况报机构办公室(正确答案)

组织专业组开展可行性评估(正确答案)

直接与申办方签订试验合同

进入机构统一流程完成立项审批和伦理审查等环节(正确答案)

在未完成备案和启动会前开始首例受试者知情同意及筛选

答案解析：

项目应先报机构办公室并开展专业组可行性评估，再进入机构统一流程；合同由机构法人、主要研究者和申办者等共同签订，首例知情同