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2026年药店医疗器械培训试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，总计20分。每题的备选项中，只有1个最符合题意）

1.按照2024年修订的《医疗器械经营质量管理规范》零售环节要求，经营第三类医疗器械的零售药店，应当取得的合法资质是（）

A.第二类医疗器械经营备案凭证

B.第三类医疗器械经营许可证

C.仅需在营业执照经营范围增加“医疗器械销售”即可

D.医疗机构执业许可证

2.下列医疗器械产品中，属于零售药店必须凭处方销售的第三类医疗器械是（）

A.一次性使用医用口罩

B.医用外科口罩

C.软性亲水接触镜（隐形眼镜）

D.电子血压计

3.根据《医疗器械分类规则》，风险程度低，实行常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械为第一类医疗器械，下列属于第一类医疗器械的是（）

A.医用退热贴（物理降温类，不含药物成分）

B.医用透明质酸钠修复贴

C.血糖仪

D.一次性使用胰岛素注射笔针头

4.零售药店销售医疗器械时，应当查验并留存供货者资质及产品注册/备案凭证，相关记录保存期限不得少于医疗器械有效期后2年；无有效期的，保存期限不得少于（）

A.3年

B.5年

C.10年

D.永久保存

5.医疗器械不良事件，是指已上市的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或者可能导致人体伤害的各种有害事件。零售药店获知发生导致死亡的医疗器械不良事件时，