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2026年2025年药品gmp试题及答案

一、填空题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范的全称是______。

2.药品生产质量管理规范英文缩写为______。

3.药品生产质量管理规范的核心原则是______。

4.药品生产质量管理规范的基本要求包括______、______和______。

5.药品生产质量管理规范的实施目的是______。

6.药品生产质量管理规范适用于______。

7.药品生产质量管理规范要求企业建立______体系。

8.药品生产质量管理规范要求企业进行______。

9.药品生产质量管理规范要求企业进行______。

10.药品生产质量管理规范要求企业进行______。

二、判断题（每题2分，共20分）

1.药品生产质量管理规范适用于所有药品生产活动。（）

2.药品生产质量管理规范要求企业建立质量管理体系。（）

3.药品生产质量管理规范要求企业进行定期内部审核。（）

4.药品生产质量管理规范要求企业进行供应商管理。（）

5.药品生产质量管理规范要求企业进行变更控制。（）

6.药品生产质量管理规范要求企业进行文件管理。（）

7.药品生产质量管理规范要求企业进行人员培训。（）

8.药品生产质量管理规范要求企业进行设备管理。（）

9.药品生产质