2026年药品经营质量管理规范考试试题及答案.docxVIP

2026年药品经营质量管理规范考试试题及答案

一、单项选择题（共20题，每题1分，共20分。每题只有1个正确答案）

1.根据2026年修订的《药品经营质量管理规范》，药品批发企业应当在药品验收合格入库后（）内完成追溯数据上传至国家药品追溯协同服务平台？

A.12小时

B.24小时

C.48小时

D.72小时

2.从事冷链药品批发的企业，应当配备至少（）名独立于业务部门的专职冷链质量管理人员，且具有药学相关专业本科以上学历和3年以上冷链药品质量管理工作经验？

A.1

B.2

C.3

D.4

3.2026年版《药品经营许可证管理办法》规定，下列不属于药品批发企业许可事项变更的是（）

A.经营仓库地址变更

B.质量负责人变更

C.网络售药经营范围变更

D.企业名称变更

4.药品批发企业对实施批签发管理的生物制品进行验收时，下列做法符合规定的是（）

A.必须开箱检查至最小包装

B.可不开箱检查，但需核对批签发证明文件及追溯码

C.仅抽查1个最小包装

D.仅核对随货同行单，无需核对其他资料

5.药品零售企业销售第二类精神药品时，应当凭执业医师开具的处方，且每张处方剂量不得超过（）日常用量？

A.3

B.7

C.15

D.30

6.药品批发企业储存中药饮片时，对含淀粉多、易虫蛀的重点养护品种，应当至少每（）进行一次重点养护检查？

A.15天

B.1个月

C.2个月

D.