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2026年宜昌市中心医院医疗器械使用安全管理技能等级认定题库（含答案）.docx

2026年宜昌市中心医院医疗器械使用安全管理技能等级认定题库（含答案）.docx

    2026年宜昌市中心医院医疗器械使用安全管理技能等级认定题库（含答案）

    一、单项选择题（每题1.5分，共30分）

    1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械按风险程度实行分类管理，其中风险程度最高、需要采取特别措施严格控制管理的是哪一类？

    A.第一类

    B.第二类

    C.第三类

    D.第四类

    2.医院在用医疗器械的“不良事件监测与再评价”工作的主管部门是？

    A.医院后勤保障部

    B.医院医疗器械管理部门（医学工程部）

    C.医院医务科

    D.医院采购中心

    3.使用植入类医疗器械前，应当将患者的哪些信息记录并长期保存？

    A.仅记录手术日期

    B.器械名称、规格型号、批号/序

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