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2026年药品批发企业质量管理员年度总结

一、年度工作概述

2026年度质量管理工作的核心成果是：全年未发生药品质量安全事故，GSP（《药品经营质量管理规范》）符合性检查通过，但在温控设备维护、效期管理执行率两项指标上暴露了短板，已纳入2027年整改计划。

本年度质量管理围绕三条主线展开：

1.合规主线：对照GSP及《中华人民共和国药品管理法》要求，完成体系文件换版（2026年3月发布V7.0版《质量管理文件汇编》，替换42个文件，修订87处）；

2.运行主线：抓好收货、验收、储存、养护、出库、运输六环节的日常质量控制；

3.风险主线：建立偏差与CAPA（纠正与预防措施）台账