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生物制药洁净区偏差产品处理考核试卷

一、单项选择题（每题1分，共30题）

1.洁净区发生偏差时，首先应采取的措施是：

A.立即停止生产

B.向质量部门报告

C.记录偏差现象

D.分析偏差原因

2.偏差调查报告中，不需要包含的内容是：

A.偏差描述

B.原因分析

C.纠正措施

D.生产计划

3.在洁净区中，处理偏差产品时应遵循的原则是：

A.尽快返工

B.安全隔离

C.随意丢弃

D.扩大影响

4.偏差产品处理方案需经过批准的部门是：

A.生产部门

B.质量部门

C.设备部门

D.人力资源部门

5.洁净区偏差发生时，正确的处理流程是：

A.先返工后报告

B.先报告后处理

C.直接处理不报告

D.报