CRC临床协调员岗位考核试题.docx

CRC临床协调员岗位考核试题

考试时长：90分钟满分：100分

一、单项选择题（每题2分，共30分）

药物临床试验中，CRC的核心定位是（）

A.代替研究者做出医学判断

B.协助研究者完成临床试验相关非医学判断类事务

C.独立签署知情同意书

D.直接给受试者发放试验药物

临床试验原始病历记录的基本原则不包含以下哪一项（）

A.及时

B.清晰

C.可追溯

D.事后批量补记

知情同意书签署，正确的操作是（）

A.受试者家属代签，不需要记录理由

B.受试者充分理解后，自愿签署，签署日期时间必须早于任何试验相关操作

C.可以先采血，后续再补签知情同意

D.研究者口头告知即可，