新药研究中的知识产权保护.doc

新药研究中的知识产权保护 刘兰茹1,袁淑杰2,宋文婷1,李志伟2 1.哈尔滨医科大学,哈尔滨,150081;2.哈尔滨医药集团,哈尔滨, 150010 摘要: 目的 探索新药研究中的知识产权保护道路，策划我国的新药研究知识产权策略。方法 检索国内外知识产权信息，对86家制药企业进行问卷调查并对所得数据进行统计分析。结果与结论 客观地介绍了新药研究中的知识产权保护现状，对比分析评价了我国医药知识产权的不足，并提出新药研究中的知识产权策略。 关键词:新药研究；知识产权；专利 Protection of Intellectual Property Rights in New Drugs Research LIU Lan-ru1, YUAN Shu-jie2, SONG Wen-ting1, LI Zhi-wei2 1.Harbin Medical University, Harbin, 150081;2.Harbin Curatorial Corporation, Harbin ,150010) Abstract: Objective In order to probe into the strategies of protecting intellectual property in new drugs research. Methods The information of intellectual property was searched at home and abroad. The questionnaires were made in 86 pharmaceutical corporations and the data was analyzed statistically. Results and Conclusions The current situations about protection of intellectual property rights in new drug research were introduced objectively. The insufficient of national medical intellectual property was analyzed and evaluated contrastively. Moreover, some protective strategies of intellectual property were put forward in new drugs research. Key Words: new drugs research, intellectual property, patent 医药领域知识产权，是指一切与医药产业领域有关的发明创造或者劳动所产生的智力成果的财产权，它包括专利、商标、商业秘密、技术秘密和版权[1]。另外，就医药行业来说还有特殊的行政保护政策，如中药品种保护和新药监测期保护等不同的形式。我们检索了国内外医药知识产权信息，并对86家制药企业开展问卷调查、实地走访，调研了医药企业知识产权保护的基本情况。 1.新药研究中的专利现状分析 新药研究开发具有高技术、高投入、高风险、高收益的特征。新药研究中有效的利用专利法授予的独占利用其发明的权利，可以有效地制止相同产品的重复生产，者获得回报，对保护的依赖性高于其它行业 图94—03年美国及国内药品在我国专利授权情况 在国内企业的专利申请中,有80%以上是中药专利申请,申报数量多的专利而相之下，揭示了制药界缺乏创新性的研究发明化学药品生产97%以上是仿制品新药开发的现状仍以中药复方制剂为研发主流， 1.1.2 申请人的行业归属与企业的研发投入 专利是 RD 活动和技术创新活动的重要产出形式所以专利数据可以在相当程度上表明该技术领域新产品开发和市场竞争的趋势药品专利保护的是世界范围内最新的、付出了创造性的劳动开发出来的药品制备工艺取得了技术专利权，就等于占领了该产品市场的“制高点”，取得了主动权。都离不开战略研究开发，专利引进战略失效专利利用战略专利收买战略基本专利战略抢先申请战略 （3）在新药研究的进程中，要对专利情况进行定期监视追踪，适时调整专利战略，如专利网战略，交叉许可战略。 参考文献 [1] 刘兰茹,方志伟.《医药知识产权理论与实践》[M].人民卫生出版社,2007年 [2] 何伍,吴顺华.新药研究与开发中的知识产权保护[J].中国药学杂志.2001,36(8) [3] 韩灵丽,王珏.新药专利保护期限国际化法律冲突研究[J].广西政法管理干部学院学报,2005,20(1):59-63 [4] 娄家星.新药研发与药品专利文献检索[J