2010年大环内酯类用药市场研究报告.pdf

点行业信息服务 TIME：2009 年全年 大环内酯类用药市场研究报告 广 州 点 医 药 信 息 有 限 公 司 2010 年 环内酯类用药市场研究报告（2010年） 目 录 第一部分、大环内酯类用药概述 2 第一节、 环内酯类药物简介分类及适应症2 第二节、 环内酯类药物研发情况5 第二部分、我国大环内酯类抗感染药总体市场状况 9 第一节、 环内酯类药物市场规模分析9 第二节、 环内酯类药物市场份额分析11 第三节、 环内酯类药物厂家市场份额分析13 第四节、 环内酯类药物增长率分析15 第五节、2009 年 环内酯类药物审批和专利情况16 第六节、2009 年 环内酯类原料药价格及出口情况21 第三部分、大环内酯类抗感染药市场品种分析 22 1、阿奇霉素22 2、克拉霉素24 3、罗红霉素26 4、红霉素27 5、地红霉素28 第四部份、我国大环内酯类药物进入医保目录情况 30 第五部份、我国大环内酯类抗感染药商品名、生产厂家31 Copyright of 广州标点医药信息有限公司 Page 1 环内酯类用药市场研究报告（2010年） 第一部分、大环内酯类用药概述 第一节、大环内酯类药物简介分类及适应症 大环内酯类抗生素是一类以一个大环内酯为母体，通过羟基，以苷键和1 个～3 个分子 的糖相连的一类抗生素物质。按其大环结构含碳母核的不同，可分为14，15和16 元环三种。 其中14 元环通常有红霉素、克拉霉素、罗红霉素、氟红霉素、地红霉素等；15元环通常有 阿奇霉素；16元环通常有吉他霉素(白霉素)、交沙霉素、麦迪霉素、螺旋霉素、罗沙霉素、 罗他霉素等。 在抗菌药物分类的中，如果按对微生物作用方式分类，大环内酯类抗生素属于速效抑菌 剂(Ⅲ类)；如果按抗菌谱分类，大环内酯类抗生素属于主要作用于革兰阳性菌类型；如果按 作用原理分类，大环内酯类抗生素属于抑制蛋白质合成类(能与细菌核糖体50S 或30S 亚基 结合)。 大环内酯类抗生素按其来源和药代动力学特点可分为一、二、三代。 第一代 环内酯类主要代表药物为红霉素。上世纪50 年代开始用于临床，研究发现， 红霉素及其衍生物不仅对某些日益流行的致病原如支原体、衣原体、军团菌、弯曲 菌有效， 而且对一些棘手的新致病原如弓形体、分枝 菌、包柔螺旋体也有活性。 第二代 环内酯类主要代表药物为罗红霉素、克拉霉素、地红霉素，主要为红霉素的 环内酯环加以化学改造所形成一系列衍生物。和第一代 比，第二代的药物提高了酸稳定性 和生物利用度，延长了半衰期，减少服用量，改善了肠道吸收功能，毒性低，不良反应少。 与红霉素 比，第二代 环内酯类抗生素的抗菌谱有所扩 ，抗菌活性增强，不仅对流感 菌、卡他莫拉菌和淋球菌的抗菌活性增强，抗支原体等非典型病原体的活性也有明显增强。 现在为临床上主要使用的 环内酯类药物。 第三代 环内酯类药物 部分还在临床研究中，现在已经上市的代表药物为泰利霉素， 属于酮内酯类红霉素衍生物，基本结构特征是内酯环的3 位去克拉定糖并氧化为羰基，11、 12 位成环氨基甲酸酯，6 位羟基氢被烷基或带有末端芳香环的烷烃支链取代。该类抗生素的 抗菌活性具有如下几方面特点：1、克服了14 元 环内酯类所共有的诱导耐药性，对 环内 酯耐药菌有较强的抗菌活性；2、对甲氧西 耐药金葡菌(MRSA)、多重耐药肺炎链球菌和呼 吸道感染细菌有优异的抗菌活性；3、对肠球菌和嗜血 菌属亦有显著活性。酮内酯类在保 留了对敏感菌的抗菌活性的同时对耐药菌也有良好的活性，因此被认为是 环内酯类抗生素 药物化学研究的新里程碑。 大环内酯类抗生素适应症 1、红霉素（含琥乙红霉素、依托红霉素、乳糖酸红霉素）等沿用大环内酯类 （1）