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国家药物政策与医疗机构药事管理 卫生部医政司 一、世界卫生组织药物战略 和国家卫生政策 药品管理是国家卫生保健政策和健康与疾病干预措施的重要组成分。 药物工作在卫生工作整体框架下进行研究、开发、生产、供应、使用管理和安全监测是国际上通行的做法。 世界卫生组织全球卫生战略将其药物战略作为保护公众健康的重点领域，目的是通过宏观经济和卫生政策措施的实施、卫生技术的改进，卫生人员的培训,提高药物的可获得性，保障药物的安全使用、正确使用，增进人民群众健康水平，拯救患者生命。 全球卫生系统药物战略的重点是: 合理选择和使用药物 可靠的卫生系统安全保障 主要疾病的药物供应政策 支付得起的价格和充足、持续的资助 例如：HIV/艾滋病、结核病、疟疾和儿童期疾病的药物供应和药物安全问题。 建立以“病人为中心” 的药物战略模式 当前，在全世界范围内提出要将药物工作的模式建立在以“病人为中心”的药学保健模式的基础上，药物的研究、生产和临床使用要建立在以“病人为中心”的卫生保健工作的基础上，国家在制定卫生政策时，要强调药物政策以“病人为中心”开展工作。 实行宏观卫生政策提高我国药学服务水平和医药行业创新能力 当前，世界各国在临床医学服务当中都把建立临床药师制度，开展个体化治疗的临床药学工作和临床药学研究工作、监测血药浓度、药物代谢研究、药物作用靶位研究和药物不良反应监测作为其工作的重点。 在临床工作当中和临床科研当中，将为药物研究工作提供大量的工作资料 。 医药更紧密的结合有助于提高医药行业的创新能力，尽快的研制、开发新型药品，提高我国医药行业的国际竞争能力。 合理使用药物、安全使用药物 目前，在世界各国通过世界卫生组织和卫生行政部门的努力，滥用抗生素问题和不安全注射问题以及保障临床合理使用药物问题已纳入全球卫生保健工作战略中应当解决的重点领域。 2001年，世界卫生组织号召全球一致对抗抗生素产生耐药性的问题 各国卫生行政部门相继提出了促进合理使用抗菌素的干预措施 医疗机构、公众、制药业和其它利益相关者应发挥重要的作用 各国政府卫生行政部门还在医药卫生行业内大力倡导成本效益分析，使决策者和临床医师、临床药师最佳利用药物资源 世界卫生组织已经开始系统的进行非传染病干预措施的成本效益分析，重点对心血管病、高血脂和糖尿病、癌症的治疗方案开展分析 制定各种疾病的药物治疗方案和联合用药临床准则。 许多国家颁布了关于疟疾、性病、结核病、部分非传染病和HIV/艾滋病抗逆转录酶病毒治疗的临床准则。 建立国家基本药物库 目前，各国在世界卫生组织的倡导下建立国家基本药物库 以电子方式连接有关基本药物的各种信息 为每种基本药物建立标准处方集和临床准则 提供药物价格指南 提供各种药物非专利名称数据库 药物基本检测、国际药典等有关质量信息 目的是更好的指导社区医生和临床医生合理用药、安全用药，更好的体现公众的健康利益，提高人民群众对药物的可获得性 二、关于医疗机构药事管理 依据: 中华人民共和国药品管理法 为加强制药行业的法制化管理，1985年实施了《药品管理法》；2001年进行了修订，并于12月1日起施行。 适应新形势的需要促进医疗机构药学事业的发展 随着卫生事业的发展，医院药学有了较大进步。20世纪70年代末，在我国正式提出临床药学的概念，并且经历了从无到有的发展过程。各级医院在不同水平上开展了各具特色的临床药学工作，如参与药物治疗、药物及其不良反应监测等，逐步形成医、药、护、技互相配合，共同服务于病人的局面。 医药卫生体制改革的需要 随着医药市场的开放与发展，药品作为特殊商品，在彻底扭转过去多年来供应紧张状况的同时，药品市场也出现了许多不容忽视的问题 药品流通体制的混乱严重影响着正常、合理用药。医院药品收入问题也逐渐成为各方关注的焦点 淡化单纯的药品买卖行为，突出医疗机构药事工作的多元化，强调药学技术服务，保证合理用药将成为必然趋势 以病人为中心的药学技术服务模式 20世纪90年代，国际上提出了医疗机构药学部门的药学保健工作模式，要求医疗机构药学部门的工作从传统的药品供应模式转变为以病人为中心的药学技术服务模式。 为了促进医药药学的发展，提高药学服务的技术含量，明确药学部门和临床药学的定位是十分必要的。 药学保健 药学保健是西方国家药学专家提出的，是目前世界各国医院药学部门积极推行的工作模式，以美国和西欧做得较好 1990年，Helier和Strand两位学者给“药学保健”提出的定义为：提供负责的药物治疗，目的在于实现改善病人生存质量的既定结果。这些结果包括治愈疾病，消除和减轻症状