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治病是药 致命也是药 深圳市南山人民医院 田晓东 相关新闻 ７月２７日，国家药监局接到青海药监局报告，西宁市部分患者使用欣弗后，有１４人出现了胸闷、心悸、心慌、寒战、肾区疼痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐、过敏性休克、肝肾功能损害等临床症状。随后，广西、浙江、黑龙江、山东等省药监局也分别报告，发现病人使用该注射液后出现相似临床症状。 据新华社电记者8月４日从哈尔滨市药品不良反应监测中心获悉，一名哈尔滨的６岁女孩因静点欣弗导致死亡，女孩名叫刘思辰。 《河北青年报》报道，一７０多岁的男性患者， ７月１９日，在使用欣弗的过程中发生过敏性反应，患者出现寒战、体温升高等症状。最终，由于呼吸和循环功能衰竭，经抢救无效死亡。 7月29日到7月31日3天内，4名患者分别在蓬莱市的两个诊所和两个药店内，静脉滴注了欣弗，然后就不同程度地出现了恶心、呕吐、腹痛、腹泻、发冷、寒战、胸闷、憋气、全身酸痛无力、发烧(39℃—42℃)等症状，其中1例出现低血压休克症状。 问题： “欣弗”是怎么回事? “欣弗”=克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液 是上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产。 其通用名是克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液。 商品名为“欣弗” 。 问题：克林霉素是干啥用的? 治疗感染的抗生素 1、对革兰氏阳性菌和多种厌氧菌具有强大的抗菌作用； 2、血液浓度高、渗透性强、组织分布广、疗效强，副作用小； 3、极高的骨浓度及对骨的特殊亲和力； 什么原因? 8月10日,安徽华源生物药业办公室工作人员表示，各级卫生部门还在对“欣弗事件”的原因进行排查，原因还没有最后确定，当然不排除人为操作的原因，另外，新换消毒柜对药品消毒不彻底也是产生问题的主要怀疑对象。 我的怀疑 原料是否有问题? 热源反应? 2006年8月15日国家食品药品监督管理局召开新闻发布会 安徽华 源生物药业有限公司今年6~7月生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液（欣弗）违反GMP工艺流程，降低灭菌温度，缩短灭菌时间；样品检测发现，无菌检查和热原检查不合格。“按照批准的工艺，该药品应当经过105摄氏度、30分钟的灭菌过程。但安徽华源却擅自将灭菌温度降低到100摄氏度至104摄氏度不等，将灭菌时间缩短到1到4分钟不等，明显违反规定。样品经培养后，长出了细菌。 安徽华源生物药业有限公司 安徽华源生物药业有限公司，是一家门类齐全的的大型医药化工企业、中国100家最大医药工业企业之一，全国医药先进企业、安徽省高新技术企业、有自营进出口权。1996年，企业通过了ISO9002质量体系认证，1997年获安徽省质量管理奖，1999年输液车间通过国家GMP认证，同时获得了GMP认证证书。 卫生部反应迅速 二○○六年八月三日 卫生部关于立即暂停使用上海华源股份有限公司安徽华源生物药业有限公司生产的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液的紧急通知 人命关天,非同儿戏生产小心,用药小心 齐二药 “假药事件” 已导致9人死亡 亮菌甲素注射液 HOCH2-CH2-CH2OH 丙二醇 HO-CH2-CH2-O-CH2-CH2-OH 二甘醇 王桂平卖给齐药二厂丙二醇共两次, 一次是用工业用的丙二醇代替药用丙二醇, 一吨要便宜一两千元，第二次是用价格更低的工业原料二甘醇。据王桂平交代，他购进二甘醇，每吨只需7000元左右，再转手卖给齐齐哈尔第二制药有限公司，就涨到每吨14500元，价格整整翻了一倍多。 二甘醇作恶多端 四起重大“二甘醇”中毒事件 1937年，美国一家公司的主任药师瓦特金斯为使小儿服用方便，用二甘醇代替酒精做溶媒，配制色、香、味俱全的口服液体制剂，称为磺胺酏剂，未做动物实验，全部投入市场，用于治疗感染性疾病。当时的美国法律是完全许可的。到这一年的9～10月间，美国南方一些地方开始发现患肾功能衰竭的病人大量增加，共发现358名病人，死亡107人，成为上世纪影响最大的药害事件之一。 1990年1月到1992年12月，孟加拉国达卡地区的一家医院一下子收治了339名不明原因的儿童肾衰竭病人，其中236名死亡。经过调查，这些孩子大多数都服用了一种退热净酏剂。这种退热净酏剂在生产过程中，厂家使用了比较便宜的二甘醇代替丙二醇。 二甘醇作恶多端 1995～1997年，海地一家医药公司使用被二甘醇污染的原料制成退烧药，导致80多名孩子因肾衰竭死亡。 1998年春，印度德里附近的某村镇发现有36名6岁以下的儿童肾功能严重衰竭，最后有33名儿童死亡。他们中大多数不足2岁，最小的才两个月。调查发现，这些孩子都服用了一种止咳糖浆，而这种止咳糖浆中被检测出含有17.5％的二甘醇。 2006年5月9日国家食品药品监督管理局发布了对齐齐哈尔第二制药有限公司生产的亮菌甲素注射液采取紧急控制措施的通知 ?????????????????????