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GMP原料药生产培训教材化学部分 一、化学原料的特性及使用、保存知识 二、职业防护基本知识 三、灭火消防基本知识 四、提取分离结晶基本知识 第一章 化学原料的特性及使用、保存知识 鬼臼毒素原料等提炼、精制过程应用了多种有机溶媒，它们具有易燃、易爆及致毒等特点。因此在操作过程中，强调安全生产与防火防毒就十分重要，每个操作者也必须对所接触的有机溶媒的性质及防毒知识有所了解这样才能主动做到安全生产。 乙醇(C2H6O)：无色透明液体，有刺激性气味，能从呼吸道及皮肤进入人体，具有麻醉性。能刺激粘膜和上呼吸道的刺激症状。长期接触易产生习惯性，但无蓄积性。应密闭、远离火源严禁电火花。乙醇易着火、爆炸。灭火方法可用水（水只能用于少量乙醇着火）、二氧化碳、沙子、泡沫灭火器。 第二章 职业防护基本知识 1. 配制酸碱时应佩戴好防护眼镜和防护手套。 2. 严禁在溶煤大量使用、贮存区域内穿着钉底的鞋。 严禁在爆炸场所穿、脱化纤或尼龙制作的衣服。 4. 酸液或碱液溅入眼中：立即用大量水冲洗。若为酸液，再用1%碳酸氢钠溶液冲洗；若碱液，则再用1%硼酸溶液冲洗。最后用水洗。重伤者经初步处理后，送医院。 5. 皮肤被酸或碱灼伤：首先用大量的水冲洗；若为酸液，再用饱和碳酸氢钠溶液冲洗；若碱液，则再用1%醋酸溶液冲洗，最后用水洗，再涂上药用凡士林。注意：若浓硫酸滴到皮肤上，应立即用干布拭去，然后再按上述方法处理。 灭火消防基本知识 一、火灾的分类 1. 按燃烧的现象分类： a.建筑火灾 b.露天火灾 C.交通运输火灾 d.山林、草原火灾 2. 按燃烧的特性划分： A.固体物质 B.液体、可熔化固体物质 C.气体 D.金属 根据一次火灾所造成的财物损失划分 A. 特大火灾：死亡10人或10人以上或者重伤20人以上、或受灾户数达到50户以上以及烧毁财物损失100万元以上。 B. 重大火灾：死亡1人或1人以上10人以下或者重伤10人以上、或受灾户数达到30户以上以及烧毁财物损失30万元以上。 C． 一般火灾：重伤3人以下 二、灭火器的种类 1. 按移动的形式分：手提式、推车式 2. 按驱动灭火剂的动力分为：储气瓶式、储压式、化学反应。 3. 按灭火器内所充装的灭火剂分类：泡沫、干粉、二氧化碳、卤代烷（1211）、酸碱、清水 三、常见灭火剂简介 泡沫灭火器 构造：由筒体、筒盖、瓶胆、密封圈、喷嘴、提环、螺母等部分组成。 工作原理：碳酸氢钠水溶液（碱）与硫酸铝水溶液（酸）反应生成大量二氧化碳气体，二氧化碳比重比空气大，下降后隔绝空气，使火焰缺氧助燃而熄灭。 主要型号： MP6灭火器 性能：有效喷射时间≥40秒 有效喷射距离≥6米 喷射滞后时间≤5秒 喷射剩余率≤10% 适用范围： 扑救液体、可溶化固体和固体有机物燃烧的火灾。不能扑救带电设备，可燃气体，轻金属，水溶性可燃、易燃液体的火灾。 工作原理：覆盖、冷却、隔热 干粉灭火器 主要型号：MF4干粉灭火器 性能：有效喷射时间9秒 有效喷射距离≥4米 喷射滞后时间≤5秒 喷射剩余率≤10% 电绝缘性能≥50000欧姆 作用：稀释燃烧区空气含氧量，中断燃烧连锁反应 适用范围：扑救可燃液体、气体及带电设备引起的火灾，不适用与轻金属引起的火灾。 卤代烷灭火器（1211灭火器） 灭火介质：2-氟-2-氯-溴甲烷 作用：终止燃烧，中断连锁反应 主要型号：MY2灭火器 性能：有效喷射时间8秒 有效喷射距离≥3.5米 喷射滞后时间≤3秒 适用范围：适用于扑救易燃、可燃液体、气体及带电设备引起的火灾，也可用于扑救精密仪器、仪表、贵重物质、珍贵文物、图书档案火灾，还可用于扑救飞机、船舶、车辆、油库、宾馆等场所及固体表面的火灾 第四章 提取分离基本知识 化学提取和精制的目的在于制取高纯度的、合乎药典规定的成品。 柱层析基本知识 1.工作原理：柱内装有固体吸附剂（固定相），如氧化铝或硅胶，液体样品从柱顶加入，在柱的顶部被吸附剂吸附。然后从柱的顶部加入有机溶剂作洗提剂）。由于吸附剂对各组分的吸附能力不同，各组分以不同的速率下移。被吸附较弱的组分在流动相（洗提剂）里的组分含量比被吸附较强的组分要高，以较快的速率向下移动，各组分随溶剂按一定顺序从色谱往下端流出，可用容器分别收集，达到分离的目的。 如各组分为有色物质，则可以直接观察到不同颜色谱带，但如为无色物质，则不能直接观察到色带。有时一些物质往紫外光照射下能发出荧光，则可用紫外光照射。有时则可分段集取一定体积的洗提液，再分别鉴定、如环孢素纯化生产中分段收集洗脱液，用薄层层析鉴别，以碘蒸汽显