江苏省食管癌早诊早治项目技术方案.docVIP

江苏省食管癌早诊早治项目技术方案 本项目在江苏食省管癌高发区扬中及泰兴市开展食管癌的筛查和早诊早治工作。筛查以40-69岁的高危人群为重点，主要应用内镜下碘染色、多点活检筛查技术，所有病变的诊断和转归均以组织病理为标准。对发现的癌前病变患者及癌患者开展相应治疗。所有覆盖的人群建立观察队列，同时设立对照组，以早诊率、早治率、死亡率为终点指标进行效果评价；同时开展独立的卫生经济学评价。 具体筛查人数：扬中 2000人，泰兴 1000人。 一、人群的选择筛选择40-69岁的高危人群约占总人口的25%，按照参加率为70%计算，每年筛查2000人，3年共6000人，筛查组覆盖的总人口至少应为34286人。如每年筛查1000人，则相应减半。 （三）对照人群的选择 对该地区全人口进行以肿瘤发病及死亡登记为主的全死因监测，以便最终评价早诊早治的绩效。此外选取小样本对照人群进行危险因素的监测，用以质控目标人群与对照人群的可比性。对照人群的各种情况（饮食习惯、社会经济状况等）应尽可能与目标人群一致。对照人群应该与干预人群同时开展基线调查和危险因素的监测，内容包括人群的基本特征以及常见危险因素等（附件3-2、3）。对照人群的选取可按村分层随机抽样开展。样本的大小根据实际情况决定，但原则上不少于600人，每个年龄组（5岁一个年龄组）不少于100人。对照人群和目标人群在地理上要有一定的缓冲区，以避免对照人群中的某些人参加早诊早治项目而造成的偏倚。 二、筛查程序 (一) 知情同意 所有参加筛查的群众都必须参加知情同意程序。该程序包括两部分：首先召集参加筛查的群众，集中宣讲筛查的目的、意义以及参加筛查的获益和可能的危险，宣读知情同意书，回答群众的问题。然后由专人单独向每一个参加筛查的群众说明筛查的相关情况，进一步回答不明白的问题，最后在自愿的原则下签署知情同意书（附件3-1）。 （二）流行病学调查 签署了知情同意书的群众接受基线信息调查。基线信息调查包括健康知识调查、食管癌危险因素调查、以及医院诊治情况调查三部分，统一由事先完成专业培训的调查人员进行。所有正式调查进行之前，应该根据当地实际情况，进行预调查，以便熟悉调查项目，了解调查过程中可能出现的其它问题，及时向癌症早诊早治项目专家组反映。基线信息调查是评价项目绩效的基准，十分重要。 健康知识调查主要包括癌症的综合知识和食管癌的防治知识两部分，癌症防治知识基线调查应该在早诊早治工作正式开展前完成。健康知识调查表见附件3-2。 危险因素调查主要包括个人基本信息、食管癌的相关危险因素、家族史以及简单的健康体检。危险因素调查表见附件3-3。 医院诊治情况调查主要收集当地医院食管癌收治病人的基本情况，包括各期病人的比例、治疗方法等。相应调查表见附件3-4。 以上基本信息基线调查表中的每一个项目，严格按照编码说明进行调查和填写。每天完成的调查表，要求随机抽取10%进行复查，复查后各项目的符合率不得低于90%。资料要求两遍录入，然后以原始调查表为标准，校对两遍录入的数据后，整理成最终数据库。数据库上报时要求同时上报字段及编码说明文件。 （三）内镜筛查 内镜检查记录表及填写说明见附件3-5。内镜检查的详细操作流程见附件3-6。技术关键如下： 1、原则要求 1) 全部目标人群都进行内镜检查，但应充分考虑内镜检查的禁忌症。 2）对每例受检者，从口腔查到十二指肠球部。 3）每例检查都用碘液染色。 4）记录内镜下所见，表明距离（用距门齿xx厘米表示，贲门病变应注明距离交界线的距离）、部位以及侵及周径的位置（顺时针方位表示）。 5）高度可疑的病灶（碘染色前后）应照相，有条件者可录像。 2、检查程序 1) 常规检查 （1）表面麻醉，1%利多卡因5-6毫升，分三次喝下。 （2）内镜插入后应缓慢前进，进镜观察是发现食管粘膜微细改变的重要方法。 （3）食管粘膜主要异常改变有：红区、白区、白斑、白脊、粘膜粗糙、不规则、僵硬、糜烂、斑块、结节、出血、肿物、溃疡及狭窄等。 （4）详细观察贲门区，特别是贲门脊根部（贲门癌高发点）。注意充血、水肿、糜烂、皱缩感、苔膜附着、出血、肿物、及溃疡等。 （5）仔细观察胃粘膜和十二指肠球部，并记录阳性所见。 2) 碘染色 上消化道观察后，将内镜退至距门齿约20cm处，从活检隧道插入塑料喷管，前端伸出内镜2-3cm。用20毫升针管抽取1.2%碘液10ml，自上而下，边推进内镜，边注入碘液（或自食管胃交界线向上喷洒亦可）。通常正常粘膜上皮被染成棕黑色，病灶或不典型增生呈现不同程度的黄色区域（即阳性所见）。一般3-5分钟后颜色消退。染色不满意时可重复染色。对阳性区可照相或录像，然后活检。操作结束前内镜一定要进入胃内，吸净残留碘液。 1.2%碘液（Lugol氏液）制法：碘12克，碘化钾24克，蒸馏水