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颁发部门 高效粉碎机清洁标准操作程序 接收部门 生效日期 操作标准---卫生 制定人 制定日期 文件编号 审核人 审核日期 文件页数 共 2 页 批准人 批准日期 分发部门
1 目的
建立高效粉碎机的清洁标准操作程序,防止交叉污染。
2 范围
高效粉碎机的清洁。
3 责任
3.1 配制组长负责组织粉碎、过筛岗位操作人员正确实施操作。
3.2 车间工艺员、质监员负责监督与检查。
3.3 本岗操作人员按本程序正确实施清洁操作。
4 内容
4.1 高效粉碎机是原辅料的主要粉碎工具,直接接触药品,所以一定要认真清洁,使之符合工艺卫生要求。
4.2 生产后,打开机盖,将内部细粉扫出擦净。
4.3 用高压水冲洗高效粉碎机内部及漏斗并用刷子刷洗主轴齿轮、固定齿轮、侧壁、下料口、出料口。
4.4 擦拭后,用纯水擦拭干净。
4.5 再用75%乙醇擦拭一遍。
4.6 贮料布口袋送清洁间按生产用容器具清洁标准操作程序进行清洁。
4.7 经质监员检查合格后,挂已清洁标牌。
4.8 填写设备清洁记录。
4.9 生产前用75%乙醇喷洒内部,擦拭外部,吹干后方可生产。
第 2 页/共 2 页 4.10 若设备在清场后,一周未用,应在生产安排前重新按清洁程序操作,达到工艺卫生要求方可生产。
4.11 机器内外部应光亮、洁净、无粉尘、轴见光、无油污等。
4.12 清洁验收合格后,严禁任何人在非工作时间内触摸机器。
5 培训
5.1 培训对象:本岗操作人员。
5.2 培训时间:一小时。
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