TDMCT平台的构建和实践.pptVIP

better TDMCT better treatment * 任务二：治疗药物监测与临床药动学服务能力的建设 * * 建立常规监测药物的群体药动学模型，并开发基于群体参数的简单易用的TDM软件，以方便临床用药指导。 TDM平台的建立：前面工作的基础上建立TDM的网络服务平台， 为各医院的TDM工作提供技术支持。 * 任务内容 * 任务三：基因导向的个体化用药服务能力的建设 * * 任务目标 搭建服务于全院和社会的药物基因组学监测平台，建立药物反应相关的遗传资源数据库，提高个体化给药的水平。 * 任务内容 通过基因检测试剂盒、焦磷酸测序或PCR技术，开展CYP2C19、EGFR、HLA、VKORC1，CYP2C9、CYP3A5、CYP2D6等基因分型，评估及优化给药方案；预测药物反应性，选择最佳药物，拟定最适剂量。 建立药物反应相关的遗传资源数据库，患者长期随访数据库，为医院进一步开展相关药物方面研究提供保障。 * 已有工作基础 2010年国家自然科学基金面上项目“个体促超排卵结局的遗传机制研究”，项目批准号 北京市项目“依据个体基因特征确定华法林给药方案” 北京大学第三医院项目“基因导向个体化给药方案在器官移植中的实施”，项目批准号：YZZ 05-15-07。 ? Trends in TDM CT? Analytical tools in TDM CT? TDM CT in different patient populations? Impact of TDM on Pharmacoeconomics? TDM in Clinical Trials? Predictive Toxicology? Metabolomics in TDM CT? Proteomics in TDM CT? Pharmaco- and Toxicogenetics? Standards of Practice in TDM CT? Web resources for TDM CT? Biomarkers as complementary tool to TDM? Biomarkers of toxicity? PK/PD models in clinical settings? New sampling strategies for TDM CT? Quality management and control in TDM CT  感谢各位指导！ * * * 临床药学科（室）设置 10 药学部门下设临床药学科（室），得10分，否则不得分 临床药学科（室）面积 10 临床药学科（室）面积（含设备用房）≥200m2，承担教学任务的有独立的教学用房，得10分。 临床药学科（室）人员配备 10 三甲医院配备专职临床药师5～8人；配备有从事临床药学与信息工作的药师3～5人，得6分。多1人加1分。 * * 这项打分时似乎一个单项10分，需4个单项才40分。但特殊患者的治疗药物监测实际可分成多个单项。另外后面的基因个体化、循证药学也应可以算作特色服务。 * 建立了中国癫痫儿童丙戊酸的PPK/PD，并应用于临床预测血药浓度，设计个体化用药方案； 建立了肾移植患者免疫抑制剂FK-506的TDM数据库，用NONMEM法计算群体参数，并进行个体化给药； 依托度酸、卡马西平的群体药代动力学研究； 环孢素A肾移植患者群体药动学研究； 建立了多种抗感染药物的群体药动学数据库； 麻醉药物瑞芬太尼、舒芬太尼、罗库溴铵群体药动学研究； 甲氨蝶呤在儿童骨癌患者中的群体药动学； 群体药代动力学 何种人群的疗效可能更好 何种人群的药物导致不良事件更高 何种人群是否能从治疗中受益 按基因进行剂量调整 遗传药理学目的 FDA, Clinical Pharmacogenomics: Premarketing Evaluation in Early Phase Clinical Studies(2011.2) 卡马西平-多形糜烂性红斑(Stevens-Johnson Syndrome) 卡马西平 癫痫性发作,神经痛等神经性疾病 多形糜烂性红斑 (Stevens-Johnson Syndrome，SJS) 中毒性皮肤溶解坏死 (Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) HLA-B*1502 多形性红斑，发热、喉咙痛、畏寒、头痛和全身不适，小胞、紫癜、坏死，死亡率30~40% Stevens-Johnson Syndrome (SJS) and Toxic Epidermal Necrolysis (TEN) 此页摘自周宏灏教授PPT 国家/地区 正常