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药品技术转让流程.pdf
药品技术转让的工作流程
药品技术转让的工作流程
申请人
转让方省局意见 补充申请申报
受让方省局审核
检验
现场核查(抽样)
药审中心
1、发给药品批准文号
三合一 2、注销原批准文号
临床试验
临床试验 3、注销进口大包装和小包装
发给《药品临床试验批件》 国家局 4、二类精神药注销定点生产资格
批准 5、《新药证书》、《进口药品注
批准
不批准 册证》 标注
不批准
6、注销委托加工*
发给《审批意见通知件》
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