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模块五 药品广告案例 任务目标 1．明确药品广告审查发布的标准 。 2. 通过对违法广告的案例分析，教育学生一定遵纪守法，不论做任何事情都应从广大人民的利益出发，要舍小家为大家。 * * 项目1 药品说明书基本知识 2.”化学药品说明书格式”中所列【药品名称】、【性状】、【适应症】、【用法用量】、【规格】、【贮藏】、【有效期】项的内容均应按各品种的国家药品标准书写。【批准文号】、【生产企业】项的内容按批准的内容书写。 一、药品广告审查发布标准 （一）根据我国有关法律法规的规定，药品、医疗器械、保健食品广告在发布前必须经省级食品药品监督管理部门审查。审查批准后，发给广告批准文号。广告在发布时，必须标明食品药品监督管理部门核发的广告批准文号。 药品广告批准文号为”X药广审（视）第0000000000号”、”X药广审（声）第0000000000号”、”X药广审（文）第0000000000号”。 一、药品广告审查发布标准 其中”X”为各省、自治区、直辖市的简称。”0”为由10位数字组成，前6位代表审查年月，后4位代表广告批准序号。”视”、”声”、”文”代表用于广告媒介形式的分类代号。如：京药广审（文）第2005010001号、京医械广审（文）第2005010001号、京食健广审（文）第2005060180等。药品、医疗器械、保健食品广告批准文号的有效期为一年。 一、药品广告审查发布标准 （二）药品广告中必须标明药品的通用名称、忠告语、药品广告批准文号、药品生产批准文号。处方药可以在卫生部和国家食品药品监督管理局共同指定的医学、药学专业刊物上发布广告，但不得在大众传播媒介发布广告或者以其他方式进行以公众为对象的广告宣传。 一、药品广告审查发布标准 非处方药广告必须同时标明非处方药专用标识（OTC）。 非处方药广告的忠告语是： “请按药品说明书或在药师指导下购买和使用”。 保健食品广告必须标明的忠告语是：“本品不能代替药物”。用没有忠告语的广告指导购买保健食品时要慎重。 一、药品广告审查发布标准 （三）药品广告中有关药品功能疗效的宣传应当科学准确，不得出现下列情形： 1．含有不科学地表示功效的断言或者保证的； 2．说明治愈率或者有效率的； 3．与其他药品的功效和安全性进行比较的； 4．违反科学规律，明示或者暗示包治百病、适应所有症状的； 5．含有”安全无毒副作用”、”毒副作用小”等内容的；含有明示或者暗示中成药为”天然”药品，因而安全性有保证等内容的； 一、药品广告审查发布标准 （四）下列药品不得发布广告 1．麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品； 2．医疗机构配制的制剂； 3．军队特需药品； 4．国家食品药品监督管理局依法明令停止或者禁止生产、销售和使用的药品； 5．批准试生产的药品。 一、药品广告审查发布标准 6．含有明示或者暗示该药品为正常生活和治疗病症所必需等内容的； 7．含有明示或暗示服用该药能应付现代紧张生活和升学、考试等需要，能够帮助提高成绩、使精力旺盛、增强竞争力、增高、益智等内容的； 8．其他不科学的用语或者表示，如”最新技术”、”最高科学”、”最先进制法”等。 一、药品广告审查发布标准 （五）药品广告必须标明药品生产企业或者药品经营企业名称，不得单独出现”咨询热线”、”咨询电话”等内容。药品广告中不得以产品注册商标代替药品名称进行宣传，但经批准作为药品商品名称使用的文字型注册商标除外。 一、药品广告审查发布标准 （六）???药品广告应当宣传和引导合理用药，不得直接或者间接怂恿任意、过量地购买和使用药品，不得含有以下内容： 1．含有不科学的表述或者使用不恰当的表现形式，引起公众对所处健康状况和所患疾病产生不必要的担忧和恐惧，或者使公众误解不使用该药品会患某种疾病或加重病情的； 一、药品广告审查发布标准 2．含有免费治疗、免费赠送、有奖销售、以药品作为礼品或者奖品等促销药品内容的； 3．含有”家庭必备”或者类似内容的； 4．含有”无效退款”、”保险公司保险”等保证内容的； 5．含有评比、排序、推荐、指定、选用、获奖等综合性评价内容的。 一、药品广告审查发布标准 （七）药品广告不得含有利用医药科研单位、学术机构、医疗机构或者专家、医生、患者的名义和形象作证明的内容。 药品广告不得使用国家机关和国家机关工作人员的名义。 药品广告不得含有军队单位或者军队人员的名义、形象。不得利用军队装备、设施从事药品广告宣传。 药品广告不得以儿童为诉