生物技术药物制剂.pptVIP

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2017-09-27 发布于山西
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生物技术药物制剂.ppt

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第十五章生物技术药物制剂第一节概述一、生物技术的基本概念生物技术或生物工程：应用生物体（包括微生物、动物细胞、植物细胞）或其组成部分（细胞器和酶），在最适条件下，生产有价值的产物或进行有益过程的技术。生物技术药物是指采用现代生物技术，借助某些微生物、植物或动物来生产所需要的药品。二、生物技术药物的研究现状 1、多肽类、与蛋白质类药物人胰岛素人生长激素干扰素降钙素人促红细胞生成素 2。有机化合物类氨基酸抗生素等三、生物技术药物的结构与理化性质（一）蛋白质的结构特点 1。蛋白质的组成和一般结构 2。蛋白质的高级结构（二）蛋白质的理化性质 1。蛋白质的一般理化性质 1）旋光性 2）紫外吸收 3）蛋白质两性性质与电学性 2、蛋白质的不稳定性（1）由于共价键引起的不稳定性 1）蛋白质的水解 2）蛋白质的氧化 3）外消旋作用 4）二硫键断裂及其交换（2）由非共价键引起的不稳定性（三）蛋白质类药物的评价方法1、液相色谱法2、光谱法3、电泳4、生物活性测定与免疫测定第二节蛋白质类药物制剂的处方与工艺蛋白质类药物的处方工艺：溶液性注射剂冻干粉注射剂一、液体剂型中蛋白质类药物的稳定化 1。缓冲液 2。表面活性剂 3。糖和多元醇 4。盐类 5、聚乙二醇 6。大分子化合物二、固体状态蛋白质药物的稳定性与工艺1、冷冻干燥蛋白质药物制剂2、喷雾干燥蛋白质药物制剂第三节蛋白质类药物新型给药系统一。新型注射（植入）给药系统控释微球、微囊制剂二、非注射给药系统 1、鼻腔给药系统 2、口服给药系统 3、直肠给药系统 4、口腔粘膜给药系统 5、经皮给药系统 6、肺部给药系统