【便携式腰椎顶撑牵引器可行性研究报告】.doc

便携式腰椎顶撑牵引器可行性分析报告 一、产品概述 锐祥便携式腰椎顶撑牵引治疗器于2008年5月正式由中华人民共和国知识产权局审核颁发专利证书，双专利号：ZL200720062594.4及200820053321.8。锐祥便携式腰椎顶撑牵引器是通过手动加气，控制左右气缸的气压，利用连接扣带固定上下顶座的顶撑，通过顶杆的作用，使其间距加大，从而达到牵引腰椎的目的。 二、腰椎间盘突出症的发病外因 腰椎间盘突出症多发于中老年人及长期保持固定姿势的人群，如办公室职员、电脑操作员、会计、打字员、教师、司机、这些人们由于长期缺乏体育锻炼，体质相对薄弱，而且他们的腰椎长时间承受着静压，据黄家驷外科学介绍，人体在前倾20度座位时，其腰间盘的压力最大。所以“座族”人群的腰椎极易发生病变。再就是长时间从事重体力劳动或长期在寒冷潮湿环境的工作人员的腰椎也极易发生病变。 腰椎间盘突出症临床多见于20-50岁的人群，约占患者人数的80%，男性明显多于女性，农村多于城市。女性多发于孕产后，往往是突然发生的腰痛异常剧烈，活动有障碍，腰椎间盘突出症在青壮年人中常见，尤以体力劳动者或长时间坐立工作者多发，发病率男女无明显差别。 中青年人群中除了少数由外伤引起外，绝大多数是因为人们缺少保健知识，不注意休息，由肌体劳损而引发的。特别是一些驾驶员和文案工作者由于坐姿不正确或久坐，经常出现颈肩不适、腰痛、腿痛、肢体麻木等症状，最终导致腰椎疾病的发生。 三、诱发腰椎间盘突出症的因素有： ①突然负重或闪腰：突然的腰部负荷增加，尤其是快速弯腰、侧屈或旋转，是形成纤维环破裂的主要原因。 ②腰部外伤：在暴力较强、未引起骨折脱位时，有可能使已退变的髓核突出。此外，进行腰穿检查或腰麻后也有可能产生椎间盘突出。 ③姿势不当：起床、起立等日常生活和某些工作中，若腰部处于屈曲位时，突然给予一个外加的旋转动作，则易诱发髓核突出。 ④腹压增高：腹压与推间盘突出有一定的关系，有时甚至在剧烈咳嗽、打喷嚏、大便秘结、用力屏气时也可发生髓核突出。 ⑤受寒受湿：寒冷或潮湿可引起小血管收缩、肌肉痉挛，使推间盘的压力增加，也可能造成退变的椎间盘破裂。 二、产品背景 腰椎病的治疗在临床上有理疗、药疗、毒疗，首选物理疗法，其次是药物疗法，最后才采用毒疗，即手术疗法。而目前我们对腰椎病的物理保守治疗有：牵引、热疗、磁疗、按摩，等。而这所有的治疗又以牵引最为有效，这是由于腰椎病的发病机理是由于椎间盘突出后压迫神经引起腰腿痛所致，所以只有通过物理牵引的方法才能有效解除压迫而达到治病的目的。目前，腰椎间盘突出症的患者中也有不少人选择了药物治疗，但就腰椎间盘突出的发病机理而言，它无法解除人体上身对受伤椎间盘的长期压迫和髓核对神经根的压迫，因此并非治本之法，只能暂时缓解病人的痛苦。其结果是终生投入，没完没了，药怕病犯，见轻不见好，而且药物均有不同程度的毒副作用，不宜长期服用。手术治疗属创伤性疗法，一般说来，只有经保守治疗无效，病人疼痛无法解决、严重影响到工作和生活的时候才需要进行手术。90%的人不需要手术，况且手术危险性较大，并发症也多。腰椎是人一生中活动较多的部位，经过手术后，这些部位会变得相对脆弱，容易发生退变和伤害。 目前市场上的腰椎牵引器械主要以牵引床为主，而家用便携式腰椎牵引器不多，而且都是采用直线牵引的原理，这种牵引方法对本来就由于病理变化而变直的腰椎生理曲线非常不利，而本产品的腰椎曲线牵引技术从根本上解决了这种状况。 三、产品特点 1、它解决了医院牵引时间短，疗程长，效果差，并且受环境，时间限制的弊病。 2、不吃药，不打针、单纯牵引当天见效。 3、完全取代牵引床，并可以达到比牵引床更好的效果。 4、从人体结构特点出发采用科学的曲线持续牵引法，还原人体正常的腰椎生理曲线，以达到彻底治愈疾病的目的。 5、本产品结构简单，操作方便，重量轻巧，净重不到一公斤，可随身携带，便于患者随时随地治疗。 6、本产品价格低廉，解决了患者医院治疗的高昂费用。 四、产品优势 目前市场上腰椎治疗主要以腰椎牵引床为主且数量及类别数以千计，其缺点是只能在医院使用，治疗不方便，费用高、效果差。同时，市场上寥寥无几的牵引器虽然也在治病救人，有些牵引力度不够，没有治疗效果；有些只能躺在家里治疗，不能随身佩戴，而且要在家人的帮助下才能使用；有些价格昂贵，超出一般的消费水平。而它们的共同弱点是全都采用直线牵引法不符合人体腰椎生理曲线的特点，根本达不到预期的治疗效果。 五、本产品的实际应用。 本产品一旦进入市场必将逐渐取代医院牵引的治疗，患者采用便携式腰椎顶撑牵引器可以根据自己的时间、环境、病情随时随地做牵引治疗。 六、产品市场调查 美国一家权威杂志预言：未来世界十大畅销产品之一就是能够进入家庭，自行治疗和保健的小型医疗器械，医学权威人士预测，21世