CD3200中文手册.docVIP

概览 CELL-DYN 3200系统在出厂前进行了校准。在仪器安装过程中，雅培现场WOC, NOC, RBC, HGB, MCV, PLT, 以及MPV－可以用于校准。 校准品应按照实验室进度表进行常规检查，以便保持实验室的正常运行。 已进行了安装的质控程序，用于对仪器校准品进行监控和检验。实验室应根据这些质控程序中的CELL-DYN 3200的性能情况，决定是否需要进行重新校准。 有关仪器的校准按下列顺序进行： 一般信息 预校准程序 校准菜单与软键 自动校准方法 输入因数方法 校准工作单 一般性说明 CELL-DYN 3200系统具有两个操作模式； 开放式模式 封闭式模式 开放式模式与封闭式模式都逐一进行校准。建议对主要模式（开放式模式）首先进行校准。 注意：SL与CS机型在校准封闭式模式的程序方面略有不同。 在CELL-DYN 3200系统上有三种校准方法： 自动校准方法，可以使用商用质控材料或新鲜的全血，快速而轻松地对系统进行校准。 在CS机型上，自动校准可在开放式与封闭式模式中使用。 在SL机型上，自动校准只可用于开放式模式。 在封闭式模式中进行校准时必须使用输入因数方法. 2. 输入因数方法是对仪器进行校准的手工过程。此方法通常使用新鲜的全血，但也可使用校准品。 乳胶材料也可用于对仪器的校准，但这一程序只可以由服务人员来完成。 何时进行校准 CELL-DYN 3200的常规校准应符合由管理机构所作出的规定。 校准应该符合实验室质量控制管理的常规基本要求。为确保实验室的良好运行，应该对每次产品的变化情况进行确认，同时对试剂批次的变更加以注意。 非常规校准，是指从属于由雅培现场Westgard?规则（2）使用移动平均值程序对患者样品的白细胞参数进行监控，使用布尔移动平均值程序（X-B）对红细胞参数进行监控。 实验室应根据这些质控程序中的指示，针对仪器性能情况结果，决定是否需要进行重新校准。 但校准应该只作为故障排除过程中的最后一步进行考虑。进行不必要的校准容易掩盖仪器性能方面存在的根本问题。 在仪器主要部件更换后，也推荐进行校准，如鞘液阀更换后可能会影响仪器的精确性。校准品也应该通过运行用于校准仪器的同一样品来进行检验，以检验其所报告结果的精确性。对校准品进行检验的程序说明，见子单元：自动校准方法以及输入因数方法。 校准品材料 警告:有潜在的生物危险。对所有含有人类血液或血浆的样本与试剂，质控品，校准品等等，都要视为潜在的污染物质。佩戴手套，实验室外衣以及安全眼镜，并采取其他生物安全措施，具体要求见职业安全与卫生条例管理局有关血液滋生病原体规定(29 CFR Part 1910.1030)或其他同等的生物安全规程。 三种校准品类型材料可以用于对CELL-DYN 3200的校准： CELL-DYN 22校准品（目录编号：99120-01）或 CELL-DYN HemCal?校准品（目录编号：01H61-01） CELL-DYN校准品可以用于对开放式模式与封闭式模式的校准工作。用于校准的相同的校准品也可用于对校准品进行校准。 新鲜的全血 新鲜的全血可以对开放式与封闭式模式进行校准。自动校准方法只需使用一个样品，即可完成由输入因数方法使用5个样品才能完成的校准工作。参考数值是通过在参考仪器上运行样品，使用可接受参考方法论，为每一参数计算平均参考数值得出的。用于校准的相同样品也可以用于校准品的检验。 乳胶 乳胶是用来对光工作台进行校准的。该校准品由雅培雅培雅培CELL-DYN试剂。 按照预校准程序分类名录指导，在校准前对开放式于封闭式模式的精确性进行检验。 注意：如有必要，参阅第5单元:操作仪器；子单元：设置仪器中关于质控文件的显示与打印输出进行定制的相关指导。 按照本单元后面部分的新鲜全血要求中的要求选择和处理所有全血样品。 尽量采集充足的样品（校准品或新鲜全血），以便可以在开放式与封闭式模式中进行精确度检验与校准，使其可以适用于这两种模式。如果不能采集到足够的样品，则在精确度检验中就要使用不同的样品了。 确保所有样品在吸样前都已放置到室温条件下且混合情况良好。 确保执行校准的技师已经阅读并了解了包装说明书中有关校准品方面的说明。 确保执行校准的技师已经阅读并了解了本手册中的校准程序以及相关说明。 确认试剂容器中至少装有三分之一的试剂。如有必要就要求更换。 确认废弃的容器内剩余物不超过一半。如有必要按照第8单元：危险；子单元：处理与丢弃生物危害材料中的说明倾空该容器。 确认背景计数值在限制范围内。如果仪器被闲置15分钟以上，在对校准样本运行前应首先立即进行背景计数。 确认操作人员的身份号码是否已经输入。 校准品材料 校准品要求 对于商用校准品，按照包装说明中的指导进行。确保认真阅读并按照指导中的预热与混合指导要求去做。 自动校