掌握颗粒剂的制备方法-湖南中医药高等专科学校.pptVIP

第十一章 颗 粒 剂 单元目标： 熟悉颗粒剂的含义、特点 掌握颗粒剂的制备方法 熟悉颗粒剂的质量要求及制备过程中的质量控制 颗粒剂的含义、特点 含义：药材提取物与适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒状制剂，俗称冲剂。单剂量颗粒压制成块状的称块状冲剂。 特点： 优点：吸收快、显效迅速；稳定性强；体积小，携带、运输、贮存、服用方便，味甜适口，患者乐于服用，尤其儿童乐意接受。 缺点：成本较高，包装不严时易潮解，机动性差，适口性差。 颗 粒 剂 的 种 类 根据颗粒剂在水中的分散情况，可将其分为可溶颗粒剂、混悬颗粒剂、泡腾性颗粒剂 第二节 颗粒剂的制备 其制备工艺流程为： 粉碎→过筛→混合→制软材→制粒→干燥→整粒→分级或包衣→分剂量→包装。 摇摆制粒机 高速混合制粒机 干式制粒机 干式辊压制粒机 旋转式制粒机 摇摆式颗粒机 球型整粒机 酒溶性颗粒剂的制法 加入白酒后即溶解成为澄清的药酒，可代替药酒服用。 制法：多采用渗滤法、浸渍法、回流法等提取，以60%左右的乙醇或与饮度数的白酒为溶剂，提取液回收乙醇后，蒸发浓缩至稠膏状，加入适宜的辅料，制软材，制颗粒，干燥，整粒，包装。 混悬性颗粒剂的制法 混悬性颗粒剂是将处方中部分药材提取制成稠膏，另一部分粉碎成极细粉加入稠膏中制成的颗粒剂，用水冲后不能全部溶解而成混悬性液体。 适用：处方中含有挥发性、热敏性或淀粉量较多且是主要药物。 制法：挥发性、热敏性或淀粉量较多的药材粉碎成细粉，过六号筛；一般性药材煎煮，再一起制软材、制粒，60℃以下干燥。 泡腾性颗粒剂的制法 泡腾性颗粒剂是利用有机酸与弱碱遇水作用产生二氧化碳气体，使药液产生气泡而呈泡腾状态的一种颗粒剂。 常用的有机酸：枸橼酸、酒石酸等，弱碱有碳酸氢钠、碳酸钠等 制法：按水溶性颗粒剂法制备分成两份： 加有机酸→干燥 加弱碱 →干燥 块状冲剂的制法 制法有两种： 一是模压法 一是机压法 颗粒剂的质量要求 外观性状 辅料用量 粒度 不能通过一号筛的颗粒和能通过五号筛的粉末总和，不得超过15%。 水分 一般颗粒剂含水量不得超过6.0%。 溶化性 五分钟全部溶化 装量差异限度 微生物限度 * * 手握成团,轻触即散 辅料的总用量一般不超过稠膏量的5倍 过12-14目筛 温度60-80℃ 先过10目筛，再过80目筛，挥发性药材溶解喷洒 粉碎 三维混合 制粒机 ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? ?????????????????????????????????????????????????????????????? 一步制粒 混合 整粒 *