质量管理体系内部审核知识 寇玉珍 一、概论 1、定义 ⑴审核 ⑵审核发现 ⑶审核结论 ⑷质量管理体系审核 2、质量管理体系审核特点 3、质量管理体系审核分类 4、质量管理体系审核目的 一、概论 5、质量管理体系审核范围 6、质量管理体系审核时机和频度 7、质量管理体系审核的准则 8、质量管理体系审核的阶段和活动 ⑴、审核启动策划 ;⑵、文件评审; ⑶、审核准备;⑷、内部审核的实施; ⑸、编制、批准和分发审核报告; ⑹、完成审核;(7)审核跟踪验证。 二、质量管理体系审核的阶段和活动 ⑴、内审策划 包括: ---总体策划 ---审核方案(年度计划:滚动计划、集中式计划) ---制定内审程序(各种审核记录) 二、质量管理体系审核的阶段和活动 ⑵、内审准备 包括: ---成立审核组(审核员资格) ---指定审核组长(审核组长资格) ---文件评审 ---现场审核准备:编制审核计划(审核日程表)、审核组分工、编制检查表 ---通知受审核部门 二、质量管理体系审核的阶段和活动 ⑶、内部审核的实施 包括: ---首次会议(目的、范围、准则、方法、计划安排、陪同人员的确认等) 签到表、首次会议记录 ---审核中的沟通 ---向导及观察员的职责 ---现场审核(收集并验证信息,既:收集客观证据的过程
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