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第八章 浸出药剂 主讲人：文德鉴 湖北民族学院医学院 浸出药剂 概述 汤剂、煮散与茶剂 中药合剂与口服液剂 糖浆剂 煎膏剂 药酒 酊剂 流浸膏剂与浸膏剂 浸出药剂的质量问题与控制 作业 概述 浸出药剂的含义 浸出药剂的特点 浸出药剂的分类 浸出药剂的含义 采用适宜的浸出溶剂和方法浸提药材中有效成分，直接制得或再经一定的制备工艺过程而制得的一类药剂，可供内服和外用。包括：汤剂、茶剂、合剂、口服液、糖浆剂、煎膏剂、药酒、酊剂、流浸膏剂、浸膏剂、颗粒剂、片剂、注射剂、气雾剂、滴丸、膜剂、软膏剂等 浸出药剂的特点 体现方药各种成分的综合疗效与特点。 减少服用量。 部分浸出药剂可作其他制剂的原料。 药效一般比较缓和，不良反应小。 浸出制剂中由于多种成分共存，有效成分会发生水解、氧化、沉淀、霉变等理化性质的变化，有时会严重影响制剂的质量和药效。 浸出药剂的分类 以水为溶媒：不经浓缩—汤剂 经浓缩—合剂、糖浆剂、煎膏剂、流浸 膏剂、浸膏剂 以EtOH（酒）为溶媒：不经浓缩—酒剂、酊剂 经浓缩—流浸膏剂、浸膏剂 半成品：流浸膏剂（少数为成品）、浸膏剂 其他浸出制剂： 汤剂、煮散与茶剂 汤剂 煮散 茶剂 汤剂（Decoction） 含义：汤剂（Decoction）又称“汤液”，系指将药材饮片或 粗粒加水煎煮，去渣取汁服用的液体剂型。主要供 内服。 汤剂的特点：组方灵活、作用迅速、制备简便。 汤剂的制法：煎煮法。 影响汤剂质量的因素 煎药过程对药效的影响 剂型改进研究进展 影响汤剂质量的因素 煎药器具：搪瓷器皿、不锈钢锅。 煎药热源：先武后文。 药材品种：同名异物、异物同名以及假冒伪劣药品。 饮片炮制：增效、减毒或改变药性。 药材粒径：不是粒径越小越好。 煎药用水：质量—饮用水 用量—药材量5~8倍或浸过药面2~10cm 。 煎药次数：不是越多越好，以2~3次为宜。 煎药时间：先用冷水浸泡后煎煮。 特殊中药的处理 特殊中药的处理 先煎：矿石、贝壳、角甲类质地坚硬的中药；有毒的 中药和部分植物药（石斛）。 后下：气味芳香（多含挥发油）中药、活性成分对热 不稳定的中药（钩藤、大黄）。 包煎：花粉类（蒲黄）和含淀粉、粘液质较多中药（车 前子）以及附有绒毛的中药（旋复花）。 烊化：胶类或糖类中药。 另煎：贵重中药（人参）。 冲服：一些难溶于水的贵重中药（牛黄）。 榨汁：取鲜汁应用的中药（鲜姜）。 汤剂煎药过程对药效的影响 成分增溶而增效：磷脂以及大分子的增溶作用。 成分挥发或沉淀而减效：挥发性成分的挥发损失和产生沉 淀的滤除。 消除或降低毒副作用：药物之间的相畏、相杀 产生新的化合物：发生酸碱中和、取代、水解、聚合、缩 合、氧化、变性等化学反应 汤剂剂型改进研究进展 改为其他剂型，如：注射剂、颗粒剂等 颗粒饮片（单剂量包装） 浸膏颗粒剂或精制饮片颗粒 中药袋泡剂 煮散powder for decoction 含义：将中药材粉碎成粗颗粒或粗末与水共同煎煮后，滤取 药液或连同药渣服用的液体剂型。 特点：节省药材、便于煎服、易变质、煎煮易糊化。 制法：可采用包煎法。关键是选择适宜的颗粒粒径，根据药 材的质地来确定。 中药合剂（含口服液） 含义：中药合剂(Mixture)系指采用疗效确切、应用广泛的处方经浸提浓缩至一定体积后，加入矫味剂和防腐剂而制成的内服液体剂型。单剂量包装者又称口服液。 特点：较汤剂应用更方便，但不能随症加减 注：成品在储存期间允许有微量轻摇易散的沉淀 制法：浸提→净化→浓缩（20～40ml／天）→质量检查→分装→灭菌→质量检查（含量、微生物、装量差异） 注： 新型甜味剂：甜菊糖、蛋白糖、木糖醇、高果糖 糖浆剂(Syrups) 含义:含有药物、药材提取物或芳香物质的浓蔗糖水溶液。含糖量一般 大于60 ﹪（g／ml） 分类:单糖浆：单纯的蔗糖的近饱和水溶液。浓度为85 ﹪（g ／ml）或64.72 ﹪（g ／g ）。 可供制备含药糖浆、矫味剂、 助悬剂、粘合剂。 药用糖浆：含药物或药材提取物的浓蔗糖水溶液 芳香糖浆：含芳香性物质或果汁的浓蔗糖