中药药剂学——颗粒剂.pptVIP

* * 第六章 浸提药剂 中成药颗粒剂 中药颗粒剂示意图 第六章 浸提药剂——第八节 颗粒剂 掌握颗粒剂的定义、特点及制备方法。 熟悉颗粒剂的质量要求。 了解颗粒剂的分类。 学习目标 知识目标 第六章 浸提药剂——第八节 颗粒剂 能制备颗粒剂。 能够针对处方分析制备流程。 能正确评价颗粒剂的质量。 学习目标 能力目标 第六章 浸提药剂 第八节 颗粒剂 一、颗粒剂的制备 二、颗粒剂的质量检查 第六章 浸提药剂 第八节 颗粒剂 颗粒剂（granules）是指药材提取物和适宜的辅料或药材细粉制成的颗粒状制剂。 含义： 第六章 浸提药剂 第八节 颗粒剂 包装不严时易潮解。 优点: 1. 剂量缩小，载药量大。 吸收快，显效迅速。 运输、携带、服用方便。 缺点: 第六章 浸提药剂 第八节 颗粒剂 分类： 可溶性颗粒剂 颗粒剂 混悬性颗粒剂 泡腾性颗粒剂 水溶性颗粒剂 酒溶性颗粒剂 第六章 浸提药剂 第八节 颗粒剂 颗粒剂的制备（水溶性） 提取 纯化 制粒 干燥 整粒 包装 颗粒剂的制备工艺流程： 辅料 第六章 浸提药剂 第八节 颗粒剂 [处方] 板蓝根 1400g 蔗糖 适量 糊精 适量 【课堂活动】 板蓝根颗粒的制备 第六章 浸提药剂 第八节 颗粒剂 [制法] 取板蓝根，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液过滤，浓缩，加入乙醇使含醇量为60％，静置使沉淀，取上清液，回收乙醇并浓缩至稠膏状，取稠膏，加入适量的蔗糖和糊精，制成颗粒，干燥，制成1000g。每袋5g或10g。 【课堂活动】 板蓝根颗粒的制备 提取 溶剂：水 方法：煎煮 纯化 水提醇沉 第六章 浸提药剂 第八节 颗粒剂 颗粒剂的制备 （1）制粒 （2）干燥 （3）整粒 （4）包装 一、操作要点 ： 制软材 第六章 浸提药剂 第八节 颗粒剂 一、操作要点： 药物+辅料 充分混合 乙醇 加入适宜浓度 软材 判断依据：握之成团，松之即散 1. 制软材 蔗糖（糖粉） 糊精 润湿剂 第六章 浸提药剂 第八节 颗粒剂 一、操作要点 制得的软材以挤压的方式通过适宜的筛网(12～14目),制成均匀的颗粒。 1.制 粒 摇摆式制粒机 2.干燥 厢式干燥器 湿颗粒应及时干燥，避免粘结成块、条。 干燥温度为常压60～80℃，温度逐渐升高。 干燥时应定时翻动，不应堆积太厚。 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第八节 颗粒剂 摇摆式制粒机 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第八节 颗粒剂 厢式干燥器 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第八节 颗粒剂 一、操作要点 3. 整粒 在包装前筛去过粗(一号药筛)或过细(四号 药筛)的颗粒的过程叫整粒。 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第八节 颗粒剂 一、操作要点 颗粒剂中含有蔗糖，极易吸潮，现多采用复合铝塑袋分装。 4. 包装 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第八节 颗粒剂 自动颗粒包装机 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第二节 颗粒剂 二、质量检查 1. 外观 颗粒应干燥、均匀、色泽一致，无吸潮、软化、结块、潮解等现象。 2. 粒度 取单剂量包装的颗粒剂5包(瓶)，多剂量包装的颗粒剂1瓶(袋)，置药筛内，过筛时，筛保持水平状态，左右往返轻轻筛动，每一筛号过筛3分钟，不能通过一号筛和能通过四号筛的颗粒和粉末总和，不得过8.0%。 3. 水分(干燥失重) 除另有规定外，不得过2.0%。 第一章 散剂、颗粒剂和胶囊剂 第二节 颗粒剂 二、质量检查 4. 溶化性 取颗粒10g，加热水200ml，搅拌5分钟，可溶性颗粒，应全部溶化(充许有轻微混浊)；混悬性颗粒剂，应能混悬均匀，并均不得有焦屑等异物。 5. 重量差异 取颗粒剂10份，除去包装，分别称定重量，每份重量与标示重量相比较，重量差异限度不得过规定