【质量管理学课件】质量审核.pptVIP

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第十章质量审核 一、教学目的 1、质量体系审核、内部质量体系审核、外部质量体系审核、产品质量审核、产品过程质量审核的概念 2、了解第一方审核所依据的质量体系标准 3、了解质量体系审核的步骤 4、了解产品质量审核的作用 5、了解过程质量审核的作用 二、教学难点 质量体系审核、内部质量体系审核、外部质量体系审核、产品质量审核、产品过程质量审核的概念 三、教学内容 共分二节分述如下 第十章质量审核 质量审核一般用于对质量体系或其要素、过程、产品、服务的审核。典型的质量审核包括“质量体系审核”、“过程质量审核、产品质量审核”、“服务质量审核”。 在GB/6583-ISO8402《质量管理和质量保证术语》1994版中“质量审核”的定义: “确保质量活动和有关结果是否符合计划的安排,以及这些安排是否有效地实施并符合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。” 第十章质量审核 第一节质量体系审核 第二节产品和过程质量审核 第三节服务质量审核 第一节质量体系审核 一、质量体系审核的概念 质量体系审核简称体系审核:是企业本身或外部对企业实施的质量体系诸要素能否有效的达到规定的质量目标和顾客的要求所进行的有计划的、独立的、定期的检查和评价活动。 是企业内部的一项日常的、有计划的、定期的质量管理活动,也是企业外部对本企业的质量保证能力的一种审核。 第一节质量体系审核 二、质量体系审核的分类 质量体系审核分:内部质量体系审核和外部质量体系审核。 1、内部质量体系审核。即第一方审核,是一个企业对自身的质量体系所进行的审核。 2、外部质量体系审核。分为第二方审核和第三方审核。 第二方审核是指需求方派出审核员按合同规定对供方的质量体系进行审核。 第三方审核是指认证或注册机构对申请认证或 注册的企业所进行的质量审核。 第一节质量体系审核 三、质量体系审核的目的 1、第一方审核的目的: A、依据某一质量体系标准评价组织自身的质量体系。 B、验证组织自身的质量体系是否持续满足规定的要求且正在运行。 C、作为管理手段和自我改进机制。 D、为外部审核做好准备。 第一节质量体系审核 2、第二方审核的主要目的: A、当有建立意向合同时,对供方进行初步评价。 B、在有合同关系时,验证供方的质量体系 C、沟通供需双方对质量要求的共识。 D、作为调整合格供方名单的依据之一。 第一节质量体系审核 3、第三方审核的主要目的: A、确定质量体系要素是否符合规定要求。 B、确定现行的质量体系的有效性。 C、确定受审方的质量体系是否能被认证/注册。 D、为受审方提供改进其质量体系的机会。 E、减少一些重复的第二方审核。 F、提高企业声誉。 第一节质量体系审核 四、质量体系审核的依据 1、第一方审核所依据的质量体系标准: 通常采用质量保证模式标准之一。即从ISO9001或 9002或9003中选一。 质量手册 程序文件 合同 法律、法规 第一节质量体系审核 2、第二方审核的依据: 根据“在第二方认定或 注册时,供方和另一方应就使用哪一个标准”达成的意见,对双方都有利。 3、第三方审核的依据: “在第三方认证或注册时,供方和认证机构就使用 的标准达成一致意见。所选的模式应是适宜的,且不会误导供方的顾客” 第一节质量体系审核 五、质量体系审核的内容: 根据规定的质量目标和质量要求全面审核质量体系要素是否得以实施。重点审核的内容: 1、体系的诸要素的职能是否已转化为质量职责并认真实施。 2、组织是否完善 3、体系的各程序是否符合规定 第一节质量体系审核 4、体系的各要素资源(人员素质、设备、财力)是否有保障 5、要素组成是否合理 6、工作、程序是否符合规范 7、正在加工的产品质量状况 8、活动记录状况,文件是否齐 9、体系的有效性审核。包括职工、产品、过程、效率、管理水平等。 第一节质量体系审核 六、质量体系审核的步骤: 1、制定质量体系审核的实施计划。它是根据质量体系审核计划编制而成的。包括体系审核项目一览表;审核依据;审核方法;审核时间。 2、建立体系审核小组。 3、开展质量体系审核工作。 4、写出质量体系审核报告。 第二节产品和过程质量审核 一、产品质量审核 (一)产品质量审核的含义: 产品质量审核是通过抽取已经验收合格的产品,定量或定性检查、分析,以确定其符合规定质量特性要求的程度并评价产品质量水平的活动。 产品检验是依据标准对产品作合格与否的一种判断。 产品质量审核主要是对产品作出客观评价,以确定产品质量的活动。 二者的主要依据均是产品的标准或技术规定。 第二节产品和过程质量审核 (二)产品质量审核的作用: 1、对比过去的产品质量水平,分析产品质量的发展趋势。 2、提前发现产品质量问题。 3、可以及时发现质量体系存在的问题及工作问题 4、分析产品质量变化的原因,及时采取措施 5、

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