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文件控制程序 1.0目的 对质量管理体系所要求的文件予以控制，确保质量体系运行的场所使用相应文件的有效版本。 2.0范围 适用于与质量管理体系有关的文件控制。 3.0相关文件 《档案管理办法》 《记录的控制程序》 4.0职责 4.1公司办公室负责本程序的制度并组织监督实施。 5.0工作程序 5.1文件的分类 5.5.1外部文件 a)由上级下发的有关的技术和管理性文件。 b)国家的法令、法规、条例、办法、技术标准和检验规程等文件。 5.1.2质量体系文件 质量手册； 程序文件； 5.2文件的编制、审批、发布 5.2.1质量手册由办公室负责编制和修改，管理者代表审核，由经理批准后发布。 5.2.2程序文件由办公室组织各部门编制和修改，主管副经理审核，管理者代表批准后发布。 5.3文件的发放 公司的所有文件均由办公室按经审批的发放范围发放。 5.4文件的受控状态 5.4.1文件分为“受控”和“非受控”二大类，与质量体系运行紧密有关的文件应为“受控”文件，提供给顾客的文件为“非受控文件”。受控文件用于企业内部和提供质量认证机构。 5.5文件的管理 5.5.1办公室每年定期建立《受控文件清单》，发至各有关部门，并负责文件受控状态各种印章的管理。 5.5.2各部门负责建立本部门《受控文件清单》，并设专、兼职资料员对文件和资料进行收集，整理、保管。建立收、发文记录。 5.5.3文件借阅按《档案管理办法》执行，并进行登记，借阅人签字。 5.5.4对受控文件不得翻印、复制，确因工作需要经主管领导审批，由办公室登记备案后方可使用。 5.5.5文件丢失，责任部门应立即上报原发放部门，由主管部门登记备案，以便查找。 5.5.6调离工作岗位人员，应将受控文件交还原发放部门。 5.6文件的更改 5.6.1文件需要更改时，由文件更改提出人或文件更改提出部门负责人填写《文件修改通知》中申请更改原因栏说明更改原因。 5.6.2文件更改由原审批部门及其权限进行审批，当指定更改由其他部门审批时，该部门应获得原审批所提供的依据资料。 5.6.3文件更改批准后，由原编写部门实施更改。 5.6.4每个文件经过3次以上更改，或更改篇幅较大时，由办公室组织进行文件换版，并按原审批程序审批，文件版次依A、B、C……的顺序排列。 5.7文件的编号 5.7.1质量手册的编号 HLZSC—×—□□□□ HL：表示企业代号 ZSC：质量手册代号 ×：版次(按A、B、C……顺序) □□□：年号 5.7.2程序文件的编号 HL /CX/ A—△—□□ A：程序文件代号 ：章节号 □：顺序号 5.7.3详细作业文件编号：HL / ZY—O—□□ ZY：作业文件代号 O：章节号 □：顺序号 5.7.4外来文件编号 a)由上级主管下发的文件由办公室按《文件管理办法》登记； b)由国家颁发的各种文件，采用原文件编号； c)由顾客提供的文件，资料由销售部验证后到办公室编号并注明“市场”。 5.7.5记录编号按《记录的控制程序》规定执行。 5.7.6每年12月由办公室组织有关部门对现有质量体系文件进行评审，必要时予以修改。 5.7.7办公室负责文件归档及保管工作，文件资料的归档及保管按《档案管理办法》执行。 记录的控制程序 1.0目的 对记录进行管理和控制，为产品质量规定要求和质量体系有效运行提供客观证据。 2.0适用范围 适用于与产品质量及质量体系运行有关的所有记录。 3.0相关文件 《档案管理办法》 《文件控制程序》 4.0职责 4.1各部门要建立本部门的记录清单，并负责职责范围、贮存，管理和归档。 5.0工作程序 5.1记录分类 a)产品生产过程中的所有记录(包括管理和技术记录)； b)质量体系运行中按规定要求进行的记录； 5.2记录的标识 5.3.1记录以表格形式出现时，由办公室组织编制统一格式，并要编号标识，若有行业或上级主管部门规定的表格，公司直接引用。 管理评审程序 1.0目的 通过管理评审对公司质量管理体系运行的适宜性、充分性和有效性，定期进行评价并确保满足GB/T1900-2000 idt ISO9001:2000标准要求，使质量管理体系不断改进，以适应新形势的要求。 2.0适应范围 适用于公司的管理评审活动。 3.0相关文件 《文件控制程序》 《纠正措施控制程序》 《预防措施控制程序》 4.0职责 4.1经理批准《管理评审计划》，主持管理评审会议，对质量管理体系改进作出决议，批准管理评审报告及整改措施。 4.2管理者代表负责组织制定《管理评审计划》，审核管理评审报告，落实评审后的改进工作。 4.3办公室负责组织各部门人员提供管理评审所有需要的相关资料，并负责落实评审中提出的有关纠正措施的具体实施和跟踪验证。 5.0工作程序 5.1管理评审的频次与时机 5.1.1管理评审每年进行一