毕业论文：葡萄糖注射液的生产工艺（终稿）.docVIP

河北化工医药职业技术学院 毕业论文 题 目 葡萄糖注射液的生产工艺 系 别 化学与环境工程系 专 业 应用化工0906班 指导老师 黄永茂 学生姓名 牟晓娜 摘要 葡萄糖是人体主要的热量来源之一，每1克葡萄糖可产生4大卡热能，故被用来补充热量，治疗疾病。高渗葡萄糖注射液快速经脉推注有组织脱水作用，可用做组织脱水另外，葡萄糖是维持和调节腹膜渗透压的主要物质。 葡萄糖在体内完全氧化生成二氧化碳和水，经肺和肾排出体外，同时产生能量，也可转化成糖原和脂肪贮存。一般正常人体每分钟利用葡萄糖的能力为6mg/kg. 葡萄糖注射液的生产工艺： 葡萄糖注射液的浓配-----稀配-----灭菌-----消毒-----检漏------灯检-------外包装 目录 摘要------------------------------------------------------2 概述-----------------------------------------------4 葡萄糖的物理化学性质及用途-------------------------4 处方和依据-----------------------------------------4 适应症---------------------------------------------5 国内外行业现状及发展-------------------------------5 简述工艺过程---------------------------------------5 生产工艺-------------------------------------------5 葡萄糖的浓配---------------------------------------6 葡萄糖的稀配---------------------------------------7 葡萄糖的灌封---------------------------------------8 葡萄糖的灭菌---------------------------------------8 葡萄糖的工艺条件-----------------------------------9 主要设备------------------------------------------10 总结----------------------------------------------10 参考文献-------------------------------------------------11 致谢-----------------------------------------------------11 附录一---------------------------------------------------12 附录二---------------------------------------------------13 第一章概述 葡萄糖的物理性质、化学性质及用途 葡萄糖为无色透明状液体，味甜 分子中有醛基，有还原性，能跟银氨溶液反应 醛基能被还原为己六醇 分子中有多个烃基，能与酸发生酯化反应 葡萄糖在生物体内发生氧化反应放出热量。 补充能量与体液；低血糖症；高钾血症；药物稀释剂 高渗溶液用作组织脱水剂等 处方和依据 适应症 （1）补充能量和体液；用于各种原因引起的进食不足或大量体液丢失（如呕吐、腹泻等） ，全静脉内营 养，饥饿性酮症。 （2）低血糖症； （3）高钾血症； （4）高渗溶液用作组织脱水剂； （5）配制腹膜透析液； （6）药物稀释剂； （7）静脉法葡萄糖耐量试验； （8）供配制 GIK（极化液）液用。 国内外该行业现状及技术发展 我国葡萄糖注射液生产在医药工业的生产中占据着重要的地位，但从整体产品的生产规模、生产种数及产品的质量等方面与国外相比仍存在着不小的差距。葡萄糖注射液的市场需求呈稳步上升趋势，尤其是治疗类输液品种呈现缺乏状态，电解质类输液亦未能形成系列，不能满足临床的用药需求。 三、 简述工艺过程 葡萄糖溶液的浓配-----葡萄糖溶液的稀配------葡萄糖溶液的灭菌消毒-----葡萄糖溶液的检漏-----葡萄糖溶液的灯检------葡萄糖溶液的外包装 第二章 生产工艺 葡萄糖的的浓配 操作前准备： 检查配料车间是否挂清场合格证或“可生产”状态标识牌。 配液设备是否挂清洁状态标识牌。 按物料称量SOP准确称量葡萄糖，并二人复查无误后签字 核实配料罐及管道清洁及安装完毕。 打开投料手孔 放入注射用水约3000l关闭注射用水阀。 打开罐排水阀排尽水后关闭。