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- 2017-09-25 发布于广东
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药品管理法记忆口诀.docx
药品管理法记忆口诀章节条款主要内容摘要第一章总 则1现行药品管理法,十章一百零八条,人民用药要安全,监管力度要加强。2五种单位和个人,必须遵守药品法。3现代药和传统药,预防医疗和保健,野生资源保护好,鼓励培育中药材。4研究创制新药品,合法权益受保护。5国家药品监督局,全国药监工作管。各省药品监督局,本省药监工作抓。有关部门配合好,职责范围来负责。行业发展有规划,产业政策执行好。6药品检验机构设,审批质监加检验。第 二 章 药 品 生 产 企 业 管 理7生产药品要有证,无证不得去生产,省局审批许可证,工商凭证办登记。证有期限和范围,到期重新再发证。发证部门要注意,统筹规划防重复。8申请证照有条件,专业人员要具备。厂房设施环卫美,质检机构要成立,质管人员加仪器,保证质量规章定。9进行GMP认证,合格发给认证书。10生产药品按标准,生产记录要完整。炮制饮片须注意,国家标准省规定。11制药所需原辅料,药用要求要符合。12产出药品须质检,不合标准不出厂。炮制饮片按规范,违反规范不出厂。13接受委托生产药,须经两局来批准。第三 章 药 品 经 营 企 业 管 理14药品经营许可证,批发企业省局批,零售企业地县发,凭证工商办登记。无证不得搞经营,证有效期和范围,到期重审再发证,布局合理利群众。15申报证照有条件:药技人员要配齐;营业场所和设备;仓储设施环卫美;质管机构人员齐;保证质量制度定
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