疾病预后研究的设计与评价n.ppt

病因 临床流行病学的研究内容 疾病预后研究的设计与评价 一、预后与预后研究的概念 预后（prognosis）是指疾病发生后,对将来发展为各种不同后果(痊愈、复发、恶化、伤残、并发症和死亡等)的预测或事件估计，通常以概率表示，如治愈率、复发率、病死率、5年生存率等。 预后研究是关于疾病各种结局发生概率及其影响因素的研究。 对疾病进行预后研究的意义： ■了解疾病的发展趋势和后果，从而帮助临床医师作出治疗决策，确定治疗方针和治疗方案； ■研究影响疾病预后的各种因素为改变疾病结局提供依据； ■根据预后研究正确评定某项治疗措施的效果，从而促进临床治疗水平的提高。 二、疾病的自然史与病程 疾病自然史（natural history）是指不给任何治疗或干预措施的情况下，疾病从发生、发展到结局的整个过程。 疾病自然史包括四个时期： 生物学发病期 (biologic onset) 亚临床期 (subclinical stage) 临床期 (clinical stage) 结局 (outcome) 研究疾病的自然史对于预后研究的意义在于： 早期诊断、早期治疗疾病，改善疾病的预后； 判断治疗的效果； 对于一些尚无有效治疗措施的疾病，如AIDS、SARS等，它们的预后研究主要是研究其自然史。 临床病程 临床病程是指疾病的临床期，即首次出现症状和体征，一直到最后结局所经历的全过程。临床医师可采取不同的医疗干预措施来改变其病程。 病程的概念与自然史的概念不同 病程可以因医疗干预而发生改变。 尤其是在病程早期采取干预措施，往往可以改善预后；而在病程晚期进行医疗干预的效果就不那么明显，疾病预后就比较差； 因此，临床医师非常重视疾病临床病程的估计。 三、影响疾病的预后因素 预后因素指影响疾病结局的因素，当患者具有这些因素时，其病程发展过程中出现某种结局的概率就可能发生改变。 预后研究就是研究这些因素对于疾病结局的影响。 对预后因素的研究有助于临床医师进行医学干预，包括筛检、及时诊断、积极治疗和改变患者的不良行为等，从而有利于改善患者的预后。 预后因素与危险因素含义不同 危险因素是指作用于健康人，能增加其患病危险的因素； 预后因素是在已经患病的患者中研究与疾病结局有关的因素。 由上可知： 从急性心肌梗死的危险因素与预后因素可以看出，有些因素是相同的，且作用相似，如年龄和吸烟，随年龄增大患病危险性增加，预后也不好；但有些因素却是相反的，如性别和血压，男性发生急性心肌梗死危险性增力，但发生心肌梗死后女性的预后不佳，高血压是危险因素，发生急性心肌梗死后低血压则预后不佳。 影响疾病预后的因素 影响疾病预后的因素是复杂而多样的，可归纳为以下 6 个方面： 疾病本身的特点 早期诊断，早期治疗 患者本身状况 依从性 医疗条件 社会、家庭因素 第二节描述疾病预后常用的方法与指标 一、描述疾病预后常用的方法 疾病预后研究包括预后的评价及预后因素的研究，疾病有多种转归，转归又受多因素的影响，因而预后研究是多因多果的。 临床流行病学各种研究类型均可选择，包括描述性研究、病例对照研究、回顾性队列研究、前瞻性研究、非随机同期对照研究及随机对照研究等，但预后研究的最佳研究方案是队列研究，包括回顾性队列研究和前瞻性队列研究。 疾病预后评定研究 疾病预后评定研究包括描述疾病的治愈率、病死率、缓解率、复发率、致残率、生存率等，其基本设计方案是纵向的描述性研究；进行两组病例预后评定比较，如两组生存率比较，其基本设计方案是队列研究。 疾病预后因素研究设计 疾病预后因素研究设计方案与疾病危险因素研究设计方案基本相同，只是研究对象不同，前者是在已患病的病人中进行研究，后者是在健康人群中进行研究。因此，疾病危险因素研究的各种设计方案也同样适用于预后因素的研究。 疾病预后因素的研究设计流程 疾病预后因素的研究设计流程和疾病危险因素的研究设计流程相似。 一般可以从回顾性临床资料中进行筛选出相关预后因素，然后通过病例对照研究，以及进一步进行前瞻性队列研究加以论证，从而确定是否为预后因素。 病因研究步骤（复习） 队列研究的设计方法 预后试验研究 预后队列研究 队列研究设计应用于预后研究的优缺点 优点： 可以追踪一个或多个队列 在观察多种类型疾病转归 可同时论证多因多果的联系 记录客观，论证力强 缺点： 随访时间很长 要对没一个研究对象全程随访 失访的问题 疾病预后研究设计应注意事项： 队列研究的起始点亦即零点时间 研究对象的来源与分组 随访与失访 需要提醒的是采用一般病例分析方法研究预后因素常不可靠，因为所观察到的病例常常缺乏代表性，医院性质和级别不同，收治患者类型不一，很难观察到有代表性的患者群体，而且所观察的例数常不多，因此结论也常不可靠。 对失访者的处理可采用两种方法: (1)按死亡统