[中药药剂学]第二十一章中药制剂的稳定性.pptVIP

;一、研究药物稳定性的意义 （一）稳定性的含义： 药物制剂稳定性（stability of preparation） 是指药物制剂从制备到使用保持稳定以及疗效和体内安全性的能力。 （二）稳定性研究意义：是药品安全、有效的前提。 二、研究药物制剂稳定性的任务 （一）物理方面：片剂崩解迟缓、乳剂分层、混悬液微粒粗化等等。 （二）化学方面：水解、氧化、聚合、变旋等等。 （三）生物学方面：微生物污染、长霉、发酵等等。;第二节 药物稳定性的化学动力学基础 一、反应级数 根据质量作用定律：;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性; 二、外界因素对药物制剂稳定性的影响及解决方法;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性; （三）中药新药稳定性试验要求;稳定性试验要求 ;稳定性试验要求; 稳定性试验要求;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性; 经典恒温法; 经典恒温法;第二十一章 中药制剂???稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性;第二十一章 中药制剂的稳定性; 例：某800IU/ml抗生素溶液，25℃放置一个月其含量变为600IU/ml。若此抗生素的降解服从一级反应 问：①降解半衰期为多少？ ②第40天的含量变为多少？ ③求此溶液的有效期。;答案： 　 ∵C＝C0e－Kt ∴ 降解半衰期 t1/2=0.693/0.0096=72.7（天） 第40天的含量 C40＝C0e－Kt＝800e－0.0096×40 =545(IU/ml) 有效期 t0.9=0.1054/0.0096=11(天)