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正捷电缆网欢迎您 / 质量管理培训资料 王小新 二00七年十月 目 录 质量管理的发展阶段 质量管理和质量保证系列标准产生背景及发展状况 2000版ISO9000族标准简介 质量管理术语定义 实施ISO9001：2000标准的目的和意义 质量管理理念 质量管理在企业管理中的地位 质量管理体系基本原理 管理基础知识 ISO9001质量管理体系要求 公司组织机构及质量管理体系组织结构确定 质量方针及目标确定 质量手册编制要求 质量管理程序文件编制要求 质量手册及质量管理体系程序文件实例 质量管理体系运行。 质量管理体系内审及外审。 管理评审 质量管理的发展阶段（大体可分为以下三个阶段） 传统质量管理阶段（20世纪20年代）:当时生产力水平和科技水平不高，人们对质量管理的理解还只限于加中的产品质量的检验，因此管理活动主要通过严格的检验来保证生产的产品符合用户的需要同时在工序间加强质量检查，防止不合格产品流入下一道工序，但这种质量检验是事后把关，等发现不合格品时已“即成事实”无法补救，不可能在生产过程中起预防控制作用，随着科技的发展，生产规模的扩大，生产效率的不断提高，质量检验管理的这些缺点越来越明显，也就产生了以预防为特点的统计质量管理阶段。 统计质量管理阶段（20世纪40年代）:运用数理统计方法对生产过程进行工序控制，产生了非常显著的效果，保证和改善了产品的质量，此阶段的特点是利用数理统计原理在生产工序间进行质量控制，评价工序质量，预防不合格品的产生并检验产品质量，统计质量管理阶段克服了单纯质量检验的局限性，但质量管理还只是少检验人员和少数统计专家质量控制、技术人员的事，管理的范围仅限于生产过程的工序控制，很少考虑市场变化，用户要求的变化，于20世纪60年代始发展全面质量管理阶段。 全面质量管理阶段:我国于1978年由日本引进全面质量管理，十年来，也取得了十分明显的效果，促进了全社会质量意识的提高，普及了质量管理的知识，稳定和提高了产品、服务质量水平，全面质量管理的基本特点是全面质量管理从计划数量为中心转变为质量效益为中心；从过去的事后检验把关转为预防和改进为主；从管结果变为管因素，依靠科学程序与方法，寻找影响质量的诸因素，使全过程处于受控状态。 二、质量管理和质量保证系列标准产生背景及发展状况 世界经济进入六十年代后，国防贸易日益频繁，与之俱来的国防产品的责任问题争端时有发生，到了70年代，它已成为一个极需解决的国际问题，1979年7月在ISO（国际标准化组织）理事会上通过，决定在原ISO/CERICO中的第二工作组“质量保证”的基础上，单独成立质量保证技术委员会TC176，TC176组织的秘书国和成员国进行多年的研究，终于在1986年6月15日正式发布了ISO8402《质量-术语》迈开了质量管理走向国际标准化通路的第一步，于1987年3月15日发布了ISO9000《质量管理和质量保证标准-选择和使用指南》、ISO9001《质量体系-设计开发、生产、安装和服务的质量保证模式》、ISO9002《质量体系-生产和安装的质量保证模式》、ISO9003《质量体系-最终检验和试验的质量保证模式》、ISO9004《质量管理和质量体系要素-指南》等5项基础标准的正式文本，形成了世界上第一套质量体系国际标准。TC176第六次会议于1987年6月在挪威的奥斯陆举行，会议决定将TC176改名为“质量管理和质量保证技术委员会”以上6项国际标准通称为ISO9000系列标准，或称为1987版ISO9000系列国际标准。 1990年负责制定ISO9000系列标准的ISO/TC176质量管理和质量保证技术委员会决定对1987年版的ISO9000系列的6项标准进行修订，并采纳1987年最初提出的ISO9000系列标准的修订战略，将这次修订分两个阶段进行。第一阶段称之为“有限修改”，即在标准结构上不做大的变动，仅对标准的内容进行小范围的修改，但这种修改要趋向于将来的修订本，以便更好地满足标准使用者的需要。1994年ISO/TC176完成了对标准的第一阶段的修订工作，ISO发布了1994版ISO8402、ISO9000-1、ISO9001、ISO9002、ISO9003和ISO9004-1等6项国际标准，通称为1994版ISO9000族标准，这些标准分别取代1987版的6项标准。1994年发布ISO9000族修订本时，ISO/TC176提出了“ISO9000族”的概念，“ISO9000族”是指由ISO/TC176制定的所有国际标准。ISO在发布上述6项国际标准时，已陆续制定发布了10项指南性国际标准，这样ISO9000族国际标准已从1987提仅有的6项发展到1994年的16项： ISO8402：1994《质量管理和质量保证-术语》; ISO9000-1：199