初级药士(相关专业知识)第二十五习题.doc

第五节 法律一、A1、国家实行药品不良反应A.报告制度B.登记制度C.公布制度D.通报制度E.核实制度 2、国家基本药物的遴选原则是A.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范B.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定C.临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理D.临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重E.临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范 3、必须具有质量检验机构的药事组织是A.药店B.药品零售连锁企业C.药品批发企业D.药品生产企业E.药品零售连锁、批发和生产企业 4、依据《药品管理法》的规定，监督药品购销中的不正之风并对其进行行政处罚的是A.药品监督管理部门B.卫生行政部门C.药行业主管部门D.工商行政管理部门E.监察部门 5、《药品管理法》规定，国家实行药品不良反应A.监测制度B.报告制度C.审查制度D.登记制度E.备案制度 6、《药品管理法》规定，医疗机构配制制剂必须取得A.《医疗机构制剂配制质量管理规范》B.GMP证书C.《药品生产许可证》D.《医疗机构制剂营业执照》E.《医疗机构制剂许可证》 7、开办药品生产企业必须首先取得A.药品生产许可证B.药品生产合格证C.营业执照D.药品生产批准文号E.执业药师资格证书 8、《药品管理法》适用于A.所有与药学有关的单位和个人B.所有从事药品研制、生产、经营、使用和监督管理的单位和个人C.所有从事药品生产、经营、使用的单位和个人D.所有从事药品研制、检验、生产、经营和监督管理的单位和个人E.所有有关药品研制、生产、经营、使用的单位和个人 9、按《药品管理法》列入劣药的是哪种A.变质药B.被污染的药C.超过有效期的药品D.药品成分与国家药品标准规定的成分不符的药品E.所标明的适应证或者功能主治超过规定范围的药品 10、《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不明确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的药品，应当A.撤销批准文号或者进口药品注册证书B.按假药处理C.按劣药处理D.停止生产、销售、使用E.组织调查，进行再评价 11、《药品管理法》对劣药的定义是A.药品成分的含量不符合国家药品标准的B.药品所含成分与国家药品标准不符合的C.使用未取得批准文号的原料药加工生产的D.适应证或功能主治超出规定范围的E.变质的 12、标志着我国药品监督管理工作进入法制化阶段的法律是A.《中华人民共和国药品法实施办法》B.《中华人民共和国药品管理法》C.《药品生产质量管理法》D.《中华人民共和国产品质量法》E.《中华人民共和国产品质量认证管理条例》 13、《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材必须标明A.产地B.药理活性C.化学成分D.杂质含量E.储存条件 14、某药店最近进了一批药品，没有标明生产批号和有效期，在销售时被药品监督管理部门查处，此批药品应该按什么处理A.假药B.劣药C.不合格药品D.合格药品E.待检药品 15、《中华人民共和国计量法》规定，国家法定计量单位是A.通用制计量单位B.欧美制计量单位C.国际单位制计量单位D.习惯通用的计量单位E.市制计量单位 16、药品检验机构出具虚假检验报告不构成犯罪的，给予A.行政降级处分B.警告，对单位并处3万元以上5万元以下的罚款C.警告处分D.对单位处以3万元以上5万元以下的罚款E.对单位处以l万元以上l0万元以下的罚款 17、《药品管理法》规定药品生产、经营企业应经常考察本单位所生产、经营的药品的A.数量、质量和中毒事故B.质量、销量和信誉程度C.质量、疗效和市场占有率D.质量、疗效和反应E.产量、销量和竞争能力 18、特殊管理的药品是指A.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、抗肿瘤药品B.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、生物制品C.生物制品、放射性药品、毒性药品、精神药品D.麻醉药品、放射性药品、毒性药品、精神药品E.放射性药品、毒性药品、精神药品、抗肿瘤药品 19、《药品管理法》规定医疗机构配制的制剂应当是本单位A.临床需要而市场上没有供应的品种B.临床、科研需要而市场上没有供应的品种C.临床需要而市场上没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场上无供应或供应不足的品种E.临床需要而市场上供应不足的品种 20、医疗机构配制制剂，必须具有A.《药品生产许可证》B.《药品经营许可证》C.《医疗机构制剂许可证》D.《新药证书》E.《营业执照》 21、下列不属于药品的是A.中草药B.血液制品C.疫苗D.