当代中国产品安全监管体制建设的约束因素基于药品安全.pdfVIP

当代中国产品安全监管体制建设的约束因素基于药品安全.pdf

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48 4 2009 7 Vol. 48 No .4 Journal of Huazhong Normal University H umanities an Social Sciences July 2009 当代中国产品安全监管体制建设的约束因素 刘 鹏 , 100871 处于转型时期的中国药监制度改革仍然面临着五大结构性阻力因素, 括因为强大 的产业发展关怀导致冲突的监管意愿过度竞争的产业格局所带来的高昂监管信息获取成本指 令型计划经济的惯性所引致的行政色彩浓厚的监管风格缺乏制约与参与的监管权力机构诱发 寻租导向的监管腐败, 以及地方发展主义与监管集权主义冲突所导致的监管基础设施建设滞后, 处于由指令型国家向监管型国家的转型阶段, 因此又可以被界定为/ 混合型监管0 结合发展中 国家以及中国药品监管的改革实践, 本文提出以下有关优质监管的五大标准: 即充分保障的监管 独立性灵活有效的监管信息能力法治导向的监管风格参与式的监管治理格局以及坚强有力 的监管基础设施体系 产品安全监管; 约束因素; 药品安全监管; 优质监管 2007 , / 0 , , , , / 0 , , , , , , , , , , 2008 10 6 , / , / 0 1 , / 0 0 ? ; , o , , , , ? , ; , / 0, 1970 , , institu- , tional en ow ment , 2009-02-16 / 0 08XNB009 37

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