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临床检验基础 质量管理 上海交通大学医学院附属第三人民医院 胡晓波 1 参数统计学描述 2 质控和质控图由来 3 保证检验结果 的可靠 4 可靠性 是所用方法获得准确、精确结果的持 续时间。 在检验中使用的方法必须具有高度可 靠性。因此，必须监测所有测试系统 （仪器、试剂和质控物），以确保检 验结果的可靠。 5 准确度和精密度 6 准确度和精密度 准确度：测量结果和真值之间一致 性。真值通常未知，可由参考物质获 得。常用偏倚表示。 精密度：标本重复分析结果一致性。 常提示测量过程的随机误差。常用变 异系数表示。 7 质量保证和质量控制 质量保证： 临床实验室所组织的各种活动，应保证为患者 和临床医师提供最佳服务，包括检测人员、质 控物、方法、试剂、仪器、结果报告、患者和 临床医师满意度和经济效益等。 质量控制： 监测检测系统性能。由随患者标本进行质控实 施，采用恰当统计学方法估计方法准确度和精 确度，是质量保证的重要内容之一。 8 误差类型 系统误差 是测试系统或方法误差。由于不准确的 校准、功能异常、某些影响准确性和精 密度的测试过程失败所致。分为比例系 统误差和恒定系统误差。 随机误差 是一种不可预期或不规则的错误。 9 临床检验基础质量管理 血液学检验质量管理 体液学检验质量管理 10 血液学检验质量管理 室内质量控制 室间质量评价 标准化 分析前和分析后阶段质量保证 11 室内质量控制 是监测血液分析操作过程的精 密度和分析偏倚。包括： 质控物准备过程； 随病人标本重复测定过程； 每日数据统计和分析过程。 12 室内质控 1. 确定所用质控物； 2. 确定质控物运行频率； 3. 质控数据管理； 4. 确定失控的纠正措施； 5. 在没有质控物情况下的替代方法。