2012年执业药师药《事管理与法规》模拟试题及答案(二).pdf免费

医学教育网执业药师 /kcnet1970/ 2012年执业药师药《事管理与法规》模拟试题及答案(2) [前言：2012年执业药师考试将于2012年10月13-14日举行，为考生搜集整理备考资料 供您学习使用] 11、 生产、销售假药、劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处罚款，罚 款金额为 A.违法生产、销售药品货值金额的1—3倍的罚款 B.违法生产、销售药品货值金额的2—5倍的罚款 C.违法生产、销售药品货值金额的1—5倍的罚款 D.二万元以上，四万元以下的罚款 E.三万元以上，五万元以下的罚款 标准答案： b 12、 药品零售企业《药品经营许可证》 A.由省、自治区、直辖市药品监督管理部门核发，并由工商行政管理部门登记注册 B.由省、自治区、直辖市卫生行政管理部门核发，并由工商行政管理部门登记注册 C.由县级以上药品监督管理机构核发，并由工商行政管理部门登记注册 D.由药品监督管理部门核发 E.由工商行政管理部门核发 标准答案： c 13、 药品临床研究的审批机构 A.国家食品药品监督管理局 B.省级食品药品监督管理局 医学教育网执业药师 /kcnet1970/ 医学教育网执业药师 /kcnet1970/ C.国家卫生行政管理部门 D.省级卫生行政管理部门 E.药品监督管理局审核，卫生行政管理部门批准 标准答案： a 14、 医疗单位临床急需进口的少量药品需要 A.《进口准许证》 B.《进口药品注册证》 C.《进口药品通关单》 D.取得药品批准文号 E.按照国家有关规定办理进口手续 标准答案： e 15、 药品经营企业，医疗机构有证据证明其不知道所销售药品是假药、劣药的，应当 A.按照销售假劣药品的规定给予行政处罚 B.没收其销售或者使用的假药、劣药和违法所得，但可以免除其他行政处罚 C.可以不给予行政处罚 D.可以给予警告 E.可以给予撤消药品批准证明文件，吊销许可证的处罚 标准答案： b 16、 负责对物料取样检验和留样的部门是 A.生产管理部门 B.销售管理部门 C.技术管理部门 医学教育网执业药师 /kcnet1970/ 医学教育网执业药师 /kcnet1970/ D.质量管理部门 E.供应管理部门 标准答案： d 17、 《中华人民共和国刑法》规定，制售不符合保障人体使康的国家标准、行业标准 的医疗器械、医用卫生材料、对人体健康造成严重危害的 A.处三年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金 B.处三年以上七年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 C.处三年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 D.处五年以上十年以下有期徒刑，并处销售额50%至2倍罚金，或者没收财产 E.处五年以下有期徒刑，并处或单处销售额50%至2倍罚金 标准答案： e 18、 以下说法符合《医疗机构制剂配制质量管理规范》（试行）的是 A.医疗机构制剂室和药检室的负责人可以互相兼任 B.制剂室和药检室的负责人应具有本科以上药学或相关专业学历 C.洁净室（区）应保持一定的负压和新风 D.100级洁净室可以设置地漏 E.配置制剂的各种物料不得露天存放 标准答案： e 19、 《广告法》规定，国家规定广告中必须注明“按医师处方购买和使用”产品是 A.应当在医师指导下使用的预防药品 B.应当在执业药师指导下使用的非处方药 C.应当在医师指导下使用的诊断药品 D.应当在执业药师指导下使用的处方药 医学教育网执业药师 /kcnet1970/ 医学教育网执业药师 /kcnet1970/ E.应当在医师指导下使用的治疗药品 标准答案： e 20、 《消费者权益保护法》规定，经营者提供商品或者服务有欺诈行为的，应当按照 消费者的要求增加赔偿其受到的损失，增加赔偿的金额为 A.消费者购买商品的价款或接受服务的费用的一倍 B.消费者购买商品