ISO9001_2008_质量管理体系基础知识培训教材.pptVIP

I S O 9001:2008质量管理体系基础知识培训教材  2010年6月 第一版 课程內容 1.基本术语、定义 2.标准要求 3.结合质量部的实际,举例讲解其中一要素的内容 ISO9001的发展历史与现状 2008年11月15日，国际标准化组织（ISO，International Standardization Organization）正式发布了ISO9001：2008标准。作为质量管理体系（QSM）的框架，这一最新版本的国际标准将在175个国家和地区的组织中使用。 ISO9001的发展历史与现状 就比较而言，ISO9001：2008标准只是取代ISO9001：2000标准，它对ISO9001：2000标准的现有要求给予了澄清，ISO9001：2008标准没有引入新的要求，只是根据世界上170个国家大约100万家通过ISO9001：2000认证的组织的8年实践，更清晰，明确地表达了ISO9001：2000的要求，并介绍了旨在改善与ISO14001：2004环境管理体系标准兼容性的一些变化。 ISO9001：2008与ISO9001：2000之间有79处小的细节性的变化。 细节变化举例 A 原 4.1识别质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用; 新 4.1 确定质量管理体系所需的过程及其在组织中的应用; B 最高管理者应指定一名本组织的管理者,无论该成员在其它方面的职责如何,应具有以下方面的职责和权限 增加了带红色字体的三个字 C 原 获得和使用监视和测量装置 新 获得和使用监视和测量设备 细节变化举例 另外增加了对外包过程的管理的注解 增加了顾客财产可包括个人资料 信息 增加了计算机软件的确认要求 要求评审所采取的纠正措施、预防措施的有效性 等等 ISO9001的重要理念8项质量管理原则 以顾客为中心 领导作用 全员参与 过程方法 管理的系统方法 持续改进 基于事实的决策 互利的供方关系 质量定义 一组固有特性满足要求的程度。 固有的---在某事或某物中本来就有的，尤其是那种永久的。 特性---可区分的特性，可以是定性的或定量的。 物理特性—机械，电子，化学或生物特性 感官特性—视，听，闻，触摸的特性 行为特性—礼貌，诚实，正直 时间特性—准时，可靠，可用 人体工效特性—生理或有关人身安全的特性 功能特性— 等等。。。 什么是产品过程的结果 公认的产品有如下四种大的类型: 硬件 软件 服务 流程性材料 什么是要求 明示的、通常隐含的或必须履行的需求或期望。 通常隐含---组织，顾客和其它相关方的惯例或一般做法，所考虑的需求或期望是不言而喻的。 什么是过程 定义: 使用资源将输入转化为输出的活动 注：一个过程的输入通常是上一过程的输出 举例: 生产型： 合同-设计开发-采购-制造-检验-防护-服务 物业管理： 采购-清洁-绿化-保安-消防-设施设备维护-顾客财产控制 宾馆： 餐饮：订/入座-点菜-烹饪-上菜-就餐-结帐-迎送客 什么是程序 为进行某项活动或过程所规定的途径。 注1：程序可形成文件，也可不形成文件。 注2：含有程序的文件可称为程序文件。 ISO9001:2008标准概述 共8个部份, 4~8章共有23个大要素,39个中要素标准条文另全文列出、讲解 1. 范围 2. 引用标准 3. 术语和定义 10个部分,87个词条 4. 质量管理体系 4.1要求 4.2文件要求: 册 制 录控制 ISO9001:2008标准概述 5. 管理职责 5.1管理承诺 5.2以顾客为关注焦点 5.3质量方针 5.4策划 标 理体系策划 ISO9001:2008标准概述 ISO9001:2008标准概述 7.产品实现 7.1产品实现的策划 7.2与顾客有关过程 有关的要求的确定 有关的要求的评审 通 7.3设计和开发 开发策划 开发输入 开发输出 开发评审 开发验证 开发确认 开发更改的控制 ISO9001:2008标准概述 ISO9001:2008标准概述 8. 测量、分析和改进 8.1 总则 8.2 监视的测量 顾客满意 内部审核 过程的监视 和测量 产品的监视的测量