SMP-SC-05100不合格印字包装材料标准管理程序248.docVIP

分发号: 流水号：248 编码：　SMP-SC-05100 共1页 第1页 题目： 不合格印字包装材料标准管理程序 制定人 QA审核 批准人 制定日期 审核日期 批准日期 颁发部门 质量技术部 颁发日期 生效日期 分发部门 质量技术部 研发部 生产部 固体制剂车间 软胶囊车间 饮片车间 口服液车间 提取车间 包装车间 目的：使包装岗位操作者能正确处理不合格的标签、说明书等包材。 范围：适用于不合格的标签、说明书及印有与标签内容相同的铝箔、 小盒、中盒等内外包装材料的管理。 职责：岗位操作人员按本规程剔除不合格的内外包装材料，岗位组长统计不合格包装材料的数量并执行销毁处理。QA人员按本规程监督检查不合格材料的管理与处理。 程序： 1标签、说明书等包材不合格判定及其来源： 1.1凡外观、印刷内容及效果与包材质量标准不符者均判定为不合格。 1.2不合格品来源：包装过程中操作员发现包材有各种缺陷的；于操作时因调试机器而作废的；由于操作不慎，使包材被污染、受损或打印过剩、打印错误等产生的。 2 处理方法： 2.1.在内包装（铝塑袋包装、铝塑板包装）中，操作员将开始试机及中间调整机器时产生的废包材或发现有印刷问题的内包材收集捡出并在生产记录上 记录数量，视为不合格品。 2.2.在