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肝功能检查及临床评价 人民医院 洪志飞 肝炎检测的实验室管理 肝炎检测质量管理 肝炎检测技术管理 肝炎检测项目管理 一、肝炎检测质量管理 受检者生理生活因素 标本因素 检测中质量控制 受检者生理生活因素 年龄：ALP 运动：ALT、AST、LDH、 饮食： ALT、AST、LDH、Alb 饮酒： ALT、AST、LDH、GGT 昼夜节律：Bil 药物： ALT 其他因素：性别，种族、体重、妊娠，生理周期、季节循环 二、肝炎检测技术管理 实验室检测技术进展 肝炎检测技术的选择 肝炎检测技术的评价 1.实验室检测技术进展 生化技术：光谱技术；层析技术；电泳技术；色谱技术；质谱技术 免疫标记技术：酶免技术；化学发光技术；荧光标记法；放免技术； 分子生物学技术：PCR技术；杂交技术；生物芯片技术（基因芯片技术；蛋白芯片技术） 2.肝炎检测技术的选择 肝功能检测（合成功能指标；排泄功能指标；酶学指标）：生化技术 病原学筛查（各类病毒性肝病病原学标志物；自身免疫性肝病免疫标志物）：酶免技术；化学发光技术；荧光标记法 病原确认实验：免疫印迹技术 病毒载量检测：实时荧光定量PCR 病毒变异、分型检测： PCR技术；芯片技术 3.肝炎检测技术的评价 评价肝炎血清学标记物的指标 检测方法特异性---对于HBsAg突变株的检出能力 最重要的 HBsAg 突变 HBsAg中决定簇 a发生的最相关突变 位点 145, 141, 131的氨基酸替代 位点 122/123之间 的氨基酸插入 此外, 决定簇a周围的突变或者表面基因的调控因子突变同样可以影响抗原的结构 表面抗体的定量具有重要意义 提示再次疫苗接种的时间 >10 IU/ml Anti-HBs阳性 10-100 IU/ml 弱阳性，需要再加强接种 100-1000 IU/ml 可以保护1.5年 1000-10000 IU/ml 可以保护3年 >10000 IU/ml 可以保护7年。 三代抗HCV ELISA测定试剂的比较 试 剂 包被抗原 窗口期 敏感性 特异性 第一代 C100－3 3～4个月 80％～90％ 假阳性较高 第二代 C22－3、C33C 8～12周 90％以上 特 异 和C100－3 第三代 C22－3、C33C 6～10周 95％ 特异性更好 和NS5 HCV检测方法灵敏度比较 Anti-HCV两种初筛实验增强化学发光法V.S酶免法的比较 特异性更强： -----Chemiluminescence Assay Improves Specificity of Hepatitis C Antibody Detection （2003 AACC） 灵敏度：达到国际第三代EIA试剂水平 ----ICBS 2006 Performance of Test Kits Evaluated 窗口期：从56-60天缩短到20-25天 ------MIDAS Report NBSR06002 2006 检测线性宽：更适于监测抗体滴度变化，掌握临床感染病程 ---VITROS Anti-HCV Assay to Quantify HCV Immune Response in Acute Infections and Discriminate Resolved (RNA-) from Chronic (RNA+) Infection in Seropositive Donors 确认实验（ RIBA） 三、肝炎检测项目管理 肝炎检测项目的选择 根据项目功能 根据肝病类型 肝炎检测项目的应用 检测结果的临床意义 1.乙型、丙型肝炎感染出现的血清学标记物  2.肝脏蛋白质代谢功能指标 血清总蛋白、白蛋白、白球蛋白比值 血清蛋白电泳 血清前白蛋白