资料内部质量体系审核检查表.docVIP

 问题号 提问 证据 记录 责任部门 4.0 质量管理体系 4.1 总要求 4.01 组织是否按本国际标准的要求，建立文件化实施维护质量管理体系，并持续改进其有效性？ 质量管理体系的描述,文件审核 　 　质量部 4.02 为实施质量管理体系，组织是否：识别质量管理体系所需要的过程?确定这些过程的顺序和相互作用？确定为确保这些过程有效运作和控制所需要的准则和方法;？确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的有效运行和监控？测量、监控和分析这些过程并实施必要的措施，以实现这些过程所计划的结果和持续改进？ 过程清单,过程与过程之间的相互关系的描述,职责分配,书面化文件,过程的有效监控证据. 　 　质量部 4.03 组织是否按本标准的要求管理这些过程？包括外部过程？ 外部过程的描述 　 　质量部 4.2文件要求 4.2.1总则 4.04 质量管理体系文件是否包括了质量方针及质量目标的书面声明、质量手册、本国际标准所要求的程序文件、为确保其过程有效运行和得到控制所要求的文件、及要求的记录？ 质量管理体系文件审核规定文件的适当层次及描述 　 　质量部 4.05 是否有额外的文件要求并予以满足? 额外的文件规定 质量/技术 4.2.2质量手册 4.06 是否建立和维护了质量手册，并且包括了：范围和应用及任何裁剪的理由与说明? 引用文件化程序和相关文件?描述过程之间的相互作用和顺序? 质量手册及其规定的范围,应用. 任何裁剪的理由与说明,文件化程序和相关文件,过程关系图 质量部 4.2.3文件控制 4.07 是否建立了文件化的文件控制程序？ 在文件发布前,所有文件和资料是否已被授权人审核和批准? 文件评估及修正时是否得到再次批准? 是否存在一个可随时识别文件的现行修订状态的控制清单(或相类似文件)? 供方是否建立了确保在对质量体系有效运行起重要作用的各个场所,都能得到相应文件的有效版本的程序? 文件是否清晰易于识别? 是否有外来文件清单及控制分发记录? 是否建立了从所有发放或使用场所及时撤出失效和作废的文件，或以其他方式确保防止误用？ 　文件控制程序 授权批准文件规定及批准记录证据 文件修改记录 受控文件总清单 文件发放记录,现场可得并且可理解 清晰易于识别 外来文件清单及控制分发记录 失效文件的贮存,处置 各部门 4.2.3.1 工程规范 4.08 是否建立及时评审、分布和实施所有客户工程标准/规范及其更改的过程？ 建立过程 　 商务/技术 4.09 是否保存每项更改在生产中实施日期的记录?更改的实施是否包括所有相关文件的更改? 工程更改时间及实施时间的记录 　 　生产部 4.2.4记录控制 4.10 对记录的控制是否有一个程序?以确定记录的标识、贮存、检索、保护、保存和处置记录的所需的控制? 　相应的程序文件 　 　各部门 4.11 质量记录有否保存,以证明符合规定的要求和质量体系的有效运行? 　质量记录保存规定 　 　各部门 4.12 质量记录的控制是否包括相关的供应商质量记录? 　规定的供应商质量记录贮存,保管情况 　 　质量部 4.13 所有的质量记录是否清晰,便于检索并贮存于适宜的环境中,以防止损坏、变质和丢失？ 　贮存环境、位置、防护措施情况，适当时双重存档 　 　各部门 4.14 是否确定了跟质量体系相关的文件和记录的保存期,以满足客户和法规的最短保存期要求? 　保存期限清单，满足规定要求的证据 　 　各部门 5.管理职责 5.1管理承诺 5.01 最高管理者是否通过以下方式提供对建立和改进质量管理体系以及持续改进其有效性承诺的证据： 向组织传达满足顾客和法律、法规要求的重要性； 建立质量方针； 确保建立了质量目标； 进行管理评审； 确保资源的可得性。 　就最高管理者对质量管理体系的交流，APQP过程的参与及支持，制定质量方针和质量目标，管理评审记录，资源分配。 　 　总经理 5.1以过程为导向 5.02 是否确定了有附加价值的产品实现过程及影响过程有效性和效率的支持过程? 以过程为导向 　 商务/技术 5.2以顾客为中心 5.03 最高管理者是否确保顾客的要求和期望得到确定和满足，以提高顾客满意度为目标? 　明确客户需求和期望的过程，客户满意度的指标实现情况 　 　商务部 5.04 当确定顾客的要求和期望时，是否考虑了与产品有关的义务，包括法律和法规要求是重要? 　产品和过程的设计与开发控制考虑法律和法规要求证据 　 　技术部 5.3质量方针 5.05 最高管理者是否确保质量方针: 与组织的宗旨相适应； 包括对满足要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺； 提供制定和评审质量目标的框架； 在组织的沟通和理解； 评审持续适切性。 　质量方针明确，经最高