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药品批发企业 《药品经营质量管理规范》培 训;;Gsp的精髓;Gsp的核心内容;什么是药品认证;什么是药品认证;有关认证的文件;认证时限;关于企业药品检验的规定;药品批发企业认证GSP检查项目 ;GSP认证检查的评定标准;认证条款的合理缺陷;GSP的发展1;GSP的发展2;GSP的发展3;GSP;* 0401 企业应按照依法批准的经营方式和经营范围，从事药品经营活动。;经营范围;药品经营范围的类别（一）;药品经营范围的类别（二）;疫 苗;0501建立企业质量领导组织（质量领导小组） ;0502 质量领导组织的职责 ;0601 企业应设置专门的质量管理机构;质量管理机构的职责1;如何建立药品质量档案;质量管理机构的职责2;*0701、0702 药品验收、养护组织;质量管理工作程序（一）;Date;质量管理工作程序（二）;定期检查和考核质量管理工作（*0802）;《药品经营质量管理规范》 内部评审 （0901）;《规范》内部质量审核程序;第二节 人员与培训;企业主要负责人（*1001）;质量管理工作负责人（*1101）;质量管理机构负责人;质量管理人员（1401、1402、*1403）;验收、养护、销售、计量人员（1501、1502、1503）;就业准入;《招用技术工种从业人员规定》中人民共和国劳动和社会保障部令第6号;健康检查（1601、1602）;质量管理、验收、养护人员应增加的体检项目;《健康检查档案》内容（一）;《健康检查档案》内容（二）;1701 、1702 人员培训教育;购销人员培训管理;企业内部培训教育档案;GSP;1801 营业场所;*1901 仓库面积（建筑面积）;库区布局、条件;;Date;药品库房温湿度条件（*1904）;药品仓库内部区域划分;*2001 仓库划区（老企业）;*2001 仓库划区（新企业）;Date;Date;药品仓库的设施设备;;*2201 特殊管理药品的储存;2301 中药标本管理;2401 验收养护室;2501 设施、设备的管理;第四节 进货;进货管理程序;购进药品的基本条件;*2901 首营企业的审核;*3001 首营品种审核;首营品种审核程序;验证销售人员合法资格;Date;;*3301 药品购进记录;GSP ;药品质量验收的要求;关于加强药品购销行为监管的通知鲁食药监市〔2007〕113号;药品包装标识检查内容标签、说明书;药品包装标识检查内容标识、警示语;药品包装标识检查内容标识、警示语;进口药品的验收;中药饮片的购进;3507 中药材和中药饮片的验收;3508 质量验收—验收抽样;可见异物的检查;光照度与结论;药品批准文号;药品批准文号中数字的意义;批准文号举例;3509 验收要求—验收记录内容;验收记录的要求;首营药品、销后退回药品的验收;3601 药品入库管理;3701有关仪器的管理;不合格药品的处理;GSP;药品储存要求（一）;4102色标管理;4104 药品堆码垛距离;*4107 药品分类存放规定;特殊管理药品的储存（*4108）;销后退回药品的管理;4201、*4202 库房温湿度监测及控制;药品养护工作职责（4201-4209）;药品养护档案如何建立，包含哪些内容？;GSP ;4301 药品出库原则;4302 药品出库检查;*4401 药品出库复核;4901、4902 药品运输管理;;GSP;药品的销售;关于加强药品购销行为监管的通知鲁食药监市〔2007〕113号;质量查询及处理;5702 药品不良反应报告制度;