促渗剂对小儿牛黄退热巴布贴中栀子苷透皮吸收的影响.pdf

第33卷第18期 中国中药杂志 V01．33．I哪e18 2008年9月 China ofChineseMateriaMedica September，2008 Journal 促渗剂对小儿牛黄退热巴布贴中 栀子苷透皮吸收的影响 石召华h，熊富良2，黄志军1，熊登科1，曾庆恢1 (1．湖北省中药现代化工程技术研究中心，湖北武汉430052； 2．湖北省现代中药制剂工程技术研究中心，湖北武汉430070) 【摘要] 目的：研究不同促透皮吸收剂对d,JI,牛黄退热巴布贴体外透皮吸收的影响。方法：采用改良Fr锄z扩 散池法，以离体大鼠皮肤为透皮屏障，用高效液相色谱法测定不同透皮吸收促进剂对d,JI,牛黄退热巴布贴中栀子苷 的累积渗透量、透皮吸收速率等体外透皮吸收动力学参数的影响。结果：栀子苷的体外渗透过程符合零级方程，并且 试验过程中制剂基本稳定。结论：5％1，2一丙二醇．氮酮(2：3)促渗效果最佳，为该制剂的深入研究提供了初步依据。 【关键词]d,JL牛黄退热巴布贴；透皮吸收；栀子苷；促渗剂 【中图分类号]R283【文献标识码]A[文章编号]1001-5302(2008)18-2061-03 dxJL牛黄退热巴布贴为本中心自主开发研制的所)。dxJL牛黄退热巴布贴浸膏(武汉健民中药工 中药复方六类新药，由栀子、体外培育牛黄、金银花、 程有限责任公司提供)；栀子苷对照品(批号 柴胡等经由现代工艺制备而成，具有退热解表，清热 解毒，主治dxJL#F感风热所致的急性上呼吸道感染检定所提供)。氮酮(上海三浦化工有限公司)； 轻、中度发热症。由于小儿生理特征较为特殊，对药 1，2．丙二醇(中国医药集团上海化学试剂公司)； 物的口感和外观有较高的要求，导致中药大多存在 NMP(国际特品有限公司)。乙腈为色谱纯；水为重 口感不好难以调节、依从性差等局限性。巴布剂以 蒸水；其他试剂均为分析纯。 水溶性高分子材料为基质，透皮效果较好，不需口 服，不受口感限制，使用方便，尤其适用于儿童，而其 医学院实验动物学部，动物级别SPF级，动物合格 载药量大的优点特别适合复方中药制剂【1]。因此， 证号SCXK(鄂)2004-0007。 本研究主要考察促渗剂乙醇、氮酮、1，2-丙二醇、N-2方法与结果 2．1巴布剂的制备 甲基-2一吡咯烷酮(NMP)对d,JL牛黄退热巴布贴的 主要有效成分栀子苷的透皮吸收情况的影响，为复 d,JL牛黄退热巴布贴浸膏与不同的促渗剂混合 方中药制剂d,JL牛黄退热巴布贴经皮给药系统的研研磨后，分别加人NP-700、甘油、山梨醇、枸橼酸等 究和开发提供参考。 成分，搅匀，涂布于无纺布上，加盖聚乙烯薄膜，分别 1材料 得不含促渗剂、含10％乙醇、含3％氮酮、含5％氮 改良Franz扩散池(接受池体积7mL，扩散面积 酮、含3％NMP、含5％1，2-丙二醇、含5％乙醇一氮酮 2．8cm2)；Dionex高效液相色谱仪(UVDl70U检测 2．42 器、Chromeleon化学工作站)；SartoriusCP225D型分 g／贴的巴布剂。 2．2栀子苷体外分析方法的建立心1 析天平(1／10万)；AB204一N型分析天平(1／万)； W，40 2．2．1色谱条件十八烷基硅烷键合硅胶色谱柱 超声仪(功率250 kHz，上海船舶电子研究 mm×250