02经理助理陈卿.pdfVIP

康恩贝制药股份有限 公司 职务说明书 职务名称：经理助理 职务级别 ： 职务编号： 工作部门：质量保证部 上级主管：经理 撰写日期：2001.9.20 撰写人：陈卿 部门审核： 人力资源部批准： 一．职务目标： 岗位设立目的，职权范围和主要内容。 为保证产品质量、GMP工作顺利实施，提高员工的GMP素质。在药品管理法及有关法规允许的范围内履 行职责，对生产厂的生产过程进行监督并及时向有关部门反馈有关质量信息。 二．主要职责 按照由主到次顺序书写，列举主要工作内容，用关键动词表述所担负责任。 1、生产过程的检查的抽查； 2、公司GMP实施与指导； 3、产品工艺验证及工作安排； 4 、部门日常工作安排； 5、起草相关质量管理文件及工作安排； 6、月度工作计划制定，月度工作总结； 7、纠正违反质量管理规范的行为，协助部长处理其它有关事项。 三．职位要素； 1. 知识结构 描述完成此项工作所需的相关知识，与之相关的理论，术语，概念，原则，规程，技术等理解力的要 求，描述专业、学历要求，专业岗位培训，自我进修以及工作实践经验、年限的要求。 1）大专以上药学或相关专业，取得执业药师资格； 2 ）有三年以上的质量管理工作经验； 3 ）熟悉GMP有关知识及质量法规； 4 ）熟悉本公司产品工艺，质量标准； 5） 具有熟练的计算机操作技能。 2. 复杂程度 从工作本身的性质、任务的多样性、获得指导与帮助的可能性、工作的范围以及时效性等几方面考虑， 描述此项工作对于一个受过全面培训或已可称为合格的员工来说，其难易程度。 1）对于一个合格员工来说，胜任此项工作需一断时间积累经验。 2）具有一定的激励、沟通、辅导技能，有一定协调能力及应付不正常状态的能力，有相当的理解 力。 3）具有较强的语言及文字表达能力。 3. 责任范围 1）工作的自由度： （ 从以下几方面说明该工作的自由度：内部的书面指示，规程，政策以及外部法律，法规对之的束缚力；完 成该项工作的时间要求，任务的多样化以及所需的主动能动性。 1）遵守国家的有关法律、法规。 2 ）遵守公司的有关章程、制度及相关的管理制度。 2 （ ） 范围： 1 ~ ~ 描述工作直接影响的最大范围：科室、部门或工作单位，生产线、车间或全公司。 公司 4. 人际关系 描述完成此项工作需与公司内外其他人的联系的工作要求。注意从简单的信息交换到复杂的讨论和谈判 的关系的排列。描述具体联系的机构和对象，相互关系的重要性和频率，以及对公司的潜在影响。 1 ）要求有较好的沟通能力，能与相关部门较快达成一致意见； 2 ）生产厂：生产过程的检查。 QC：产品检验送样及检验报告。 物控：反馈包装材料及原辅料质量信息，产品放行前的审核，印刷最终样张审核。 总经办：人事培训及有关产品档案存取，职称申报，管理文件最终审核。 销售公司：质量问题处理、交流。 技术研究部：技术问题支持协商，技术文件最终审核。 5. 实施管理 （1） 人员管理： 描述直接和间接管理着的员工的层次和数量，在提供指导和控制功能中的角色。 直接管理：8人，分别担任监督检查工作各售后及文件管理工作，工作性质决定了他们的 素质要较高，提供指导与监督工作。 （2 ） 职能监督