胶囊剂与散剂制备技术.pptVIP

压制法： 将明胶为主的软质囊材制成厚薄均匀的胶片，将药液置于两胶片间，用钢板模或旋转模压制而成 钢板模压法和旋转模压法（自动旋转轧囊机） 椭圆形、球形或其他形状 软胶囊剂 — 制 法 滴制法：双层喷头的滴丸机 影响滴制法制软胶囊剂质量的因素： 明胶液的组成：以明胶:甘油:水=1.0:0.3～0.4:0.7～1.4为宜 明胶液的粘度：以3～5E为宜 药液、胶液与冷却液密度，比例适宜，既保证胶囊剂在冷却液中有一定的沉降速度，又有足够时间使之逐渐冷却成球形 温度：胶液与药液应保持60℃，喷头处应为75℃～80℃，冷却液应为13℃～17℃，胶囊剂干燥温度为20℃～30℃，且配合鼓风的条件 软胶囊剂 — 制 法 甲醛明胶法：明胶与甲醛作用生成甲醛明胶，使明胶无游离氨基存在，失去与胃酸结合的能力，故不溶于胃液，但因仍含有羧基，故能在碱性肠液中溶解并释放药物 ----此种处理法受甲醛浓度、处理时间、成品贮存时间等因素影响，使其肠溶性极不稳定，故现已不用 包肠溶衣法：在明胶囊壳表面包肠溶衣料，如用PVP作底衣层，然后用蜂蜡等作外层包衣；也可用丙烯酸Ⅱ号树脂CAP溶液包衣 ----肠溶性较稳定 肠溶胶囊的制备 胶囊剂的包装与贮藏 胶囊剂于密封性能好的玻璃容器或透湿系数小的特制铝塑容器中，在22℃～24℃，相对湿度30%～50%时贮藏，此时胶囊剂既不吸水，也不失水。 若湿